의료기기 품질책임자 자격 빠르게 갖추는 방법
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Apr 14. 2026
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안녕하세요
의료기기 품질책임자 자격을
갖추는 방법을 말씀드려볼게요
고령화 사회로 접어들면서
의료기기에 대한 수요도 늘어
제조, 수입업체에서 빠르게
많은 제품을 생산하고 있습니다
하지만 업체별로 다른 규격과
품질로 제작할 것을 우려한 식약처는
품질책임자를 의무적으로
배치하게끔 법을 마련해두었죠
단순히 경력이 높다고 해서
자리를 차지할 수 없었지만
의외로 간단하게 자격을 갖춰
선임 받는 방법이 있었어요
조건을 갖추기 위해 별도로
자격 시험을 본 것도 아니었고
그저 온라인으로 수업만 듣고
학위를 취득할 뿐이었습니다
일과 병행함에 있어서도 크게
어려웠던 적은 없었는데
이제 막 알아보시는 분들께
하나씩 말씀드려볼게요
1. 의료기기 품질책임자 조건
현재 의료법에서 명시해놓은
기준은 크게 3가지로 나뉘었어요
1) 의료 또는 의학 관련 면허 소지
2) 의공기사 또는 품질경영기사 소지
3) 의학, 자연과학, 공학 학위 취득
자격증을 갖고 있으면 좋지만
직장인이 병행하기에는
공부하는 시간과 부담감이
생각보다 꽤 클 수 있습니다ㅠ
그래서 현실적인 대안으로는
공학 계열 학위를 활용하는
방안을 많이 이용하시는데요
특히 학점은행제를 이용하면
온라인 강의로 이수를 하니까
시간 관리도 훨씬 자유롭고
난이도가 비교적 쉬운 편이죠
특히 공학계열 중에서 비교적
난이도가 낮은 편에 속하는
컴공 학위를 통해 필수 조건을
충족할 수 있답니다!
대학을 가지 않고도 출석없이
온라인으로 수업을 듣고
과제를 수행하면 무리없이
직장과 병행하는게 가능하죠
2. 학은제란?
이게 어떤건지 생소하기도 하고
어떻게 해야될지 모르시겠죠?
간단하게 평생교육 제도가
어떤 것인지 설명 드려볼게요
교육부에서 온라인으로 수업
듣고 학위를 취득할 수 있게
마련한 학위 취득제도이며
고졸 이상이면 누구나 참여해
수능이나 복잡한 서류 없이
시작할 수 있는 과정이랍니다
이걸로 고졸도 학력을 개선해
편입, 대학원 진학도 가능하고
진급이나 이직할 때 학력으로
인정 받을 수 있기도 했죠
대학교 학력을 인정 받기에
처음부터 할 필요도 없고
다양한 방법으로 기간을 줄여
빠르게 맞출 수 있었어요
수업도 100% 온라인으로
수업, 과제 토론 등 준비하면서
컴퓨터나 핸드폰으로 들으며
출석을 할 수 있습니다
무엇보다 등록금 부담이 적어
현실적인 메리트도 있죠ㅎㅎ
3. 의료기기 품질책임자 준비기간?
학위를 취득하기 위해서는
총 140학점을 모아야되는데
이걸 처음부터 이수하려면
대학과 비슷한 기간이 걸립니다
하지만 전문대 혹은 대학을
졸업한 분들이라고 하면
대학에서 이수했던 학점을
학은제로 가져올 수 있죠
이런 다양한 방법을 활용해
기간을 줄일 수 있는데
고졸 : 평균 4학기 (약 2년)
전문대졸 : 평균 2학기 (약 1년)
대졸 : 평균 2학기 이내
물론 졸업한 전공, 이수학점 등
상황에 따라서 다르기에
정확한 커리큘럼은 담당자와
얘기를 나눠보시고
원하는 취득 시기에 맞춰서
계획을 세우는게 필요합니다
이처럼 맞춤형으로 전략만
상세하게 잘 세워본다면
기간 단축은 물론이고 과정
자체가 훨씬 수월해지죠
복잡해보일 수 있겠지만
나에게 맞는 루트만 잘 찾으면
보다 수월하게 원하는 과정
마칠 수 있게 되는데요
어디서 어떻게 하면 좋을지는
믿고 맡길 수 있는 멘토와
효율적으로 진행하는 방법에
관련해서 설명 드려보겠습니다
4. 의료기기 품질책임자가 되는 학위과정?
우선 컴공 학사를 받기 위해는
전공60, 교양30, 일반50으로
총 140점을 받아야됐어요
일전에 100% 온라인으로
강의를 진행할 수 있다보니
직장을 다니면서 병행하셔도
부담없이 들을 수 있습니다
다만, 1년에 14과목까지 이수
가능하게 제한되어 있어
비전공 전문대를 나온 분들은
2년 정도 소요될 수 있죠
하지만, 대학을 졸업한 경우
타전공으로 48점을 이수하면
복수전공과 비슷하게 과정을
2학기 만에 끝낼 수 있어요
이렇듯 최종학력에 따라
이수해야되는 과목, 기관 등
계획을 세우기가 복잡하고
어려운 부분은 선생님이 빠르게
상황을 파악하고 종강한 뒤에
행정절차까지 도와주시니
책임관리자 자리에 오르기로
마음을 먹고 계시다면
빠르게 수강신청까지 완료해
진도를 나아갈 수 있죠
5. 온라인 수업 과정?
의료기기 품질책임자로서
하나씩 준비해려고 할 때
교수님의 영상이 녹화본으로
주차별로 구성되어 있는데요
업로드 되면 2주 안에만
컴퓨터나 핸드폰을 사용해서
수강하면 출석을 인정 받아
자유롭게 드나들 수 있습니다
기간도 넉넉하고 시간도
따로 정해지지 않았다보니
직장과 병행하기에는 이만치
수월한 건 없죠!
특히 선생님이 쉽고 빠르게
할 수 있는 전략을 세워주시고
필요한 정보를 보내주신 덕에
계획대로 수료할 수 있었습니다
학기마다 대학처럼 시험이든
과제든 이런 것들이 있었는데
정해진 기간에 완수하기 위해
쌤의 도움이 절실했죠ㅎ
안정적으로 종강을 맞이하며
140학점을 모두 모았고
다가오는 행정절차 기간에
학위신청까지 성공하게 됐습니다
