미국 생물보안법 재추진, 한국 CDMO에 쏠리는 기회

Feat. 에스티팜 디노 ・ 방금 전

by 디노 백새봄
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안녕하세요~ 디노입니다.

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조용히 진행되고 있지만, 바이오 산업에겐 결코 조용할 수 없는 규제 변화 하나가 다시 고개를 들고 있습니다.

작년에 무산됐던 미국의 생물보안법(Biosecure Act)이 2026년 국방수권법(NDAA)에 편입된 형태로 부활하고 있기 때문입니다.

그런데 이 법안, NDAA에 들어갔다는 것 자체가 사실상 ‘통과 확정’이라는 뜻이라는 점, 알고 계셨나요?

오늘은 이 법안이 실제로 어떤 의미를 갖는지,

그리고 한국 바이오기업 중 누가 기회를 얻고, 누가 리스크를 안게 되는지를

최대한 쉽게, 깊이 있게 풀어드리겠습니다.



■ 미국 생물보안법, 어떤 법인가요?


미국은 중국 바이오기업과의 거래를 사실상 ‘금지’하는 법안을 만들고자 했습니다.

그게 바로 Biosecure Act, 즉 생물보안법입니다.


1. 법안 내용 요약

- 대상 국가 : 중국, 러시아, 이란, 북한 등 6개국

- 대상 기업 : BGI, MGI, WuXi AppTec, WuXi Biologics, Complete Genomics (모두 중국 바이오기업)

- 금지 조치 : 미국 연방정부는 이들 기업의 제품/서비스를 구매, 계약, 갱신 금지

- 보조금, 대출금 사용 금지

- 시행 기준 : 지정 후 60~180일 이내


한 마디로 “중국 바이오기업을 미국의 바이오 공급망에서 강제로 제외시키는 법”입니다.


2. 대상기업 List

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■ 그런데 이번엔 왜 ‘진짜’라고 하나요?


작년엔 왜 무산됐을까?

- 하원은 통과, 그러나 상원에서 반대

- 이유 : 기업 지정 절차의 투명성 부족, 강제성 우려

이번엔 전략이 바뀌었습니다

→ ‘국방수권법(NDAA)’에 끼워넣는 전략



■ NDAA란?


NDAA (National Defense Authorization Act)는
미국 국방 예산과 정책을 담은 매년 반드시 통과되는 법안입니다.


그래서 단독으로는 통과가 어려운 법안들도 이 NDAA에 ‘편승(ride-on)’시키는 방식으로 사실상 자동 통과시키곤 하죠.

올해 생물보안법이 다시 추진되는 방식도 바로 이 전략입니다.



즉, “NDAA에 들어갔다 = 거의 통과 확정”


구체적으로는 제8장 E절 881조에 아래 조항이 삽입되었습니다.


“특정 바이오기술 제공자와의 계약 금지(Prohibition on Contracts with Certain Biotechnology Providers)”




■ 통과되면 어떻게 되나요?


1. 중국 바이오기업과의 거래 금지

특히 WuXi AppTec, WuXi Biologics와 같은 글로벌 CDMO·CRO 기업들이 2032년까지 미국 내 거래 금지 대상이 됩니다.


2. 한국 바이오기업엔 기회!

중국 업체들이 미국 바이오 계약에서 빠져나가면, 새로운 파트너를 찾아야 하겠죠?

그때 눈에 띄는 나라가 바로 한국입니다.

그중에서도...


3. 유력한 대체 후보군

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특히 에스티팜(ST Pharm)은 이미 기술력, 수직계열화, 美 레퍼런스까지 갖춘 상태로 미국 제약사들이 가장 먼저 검토할 기업으로 꼽힙니다.

미국 생물보안법은 에스티팜에게 ‘기회의 문’을 활짝 열어줄 수 있는 강력한 호재 중 하나입니다.

법안 통과 시 중국 의존 공급망이 무너지며, 미국 바이오텍사들이 대체 파트너를 찾아 나설 텐데...

기술력, 수직계열화, 미국 진출경험까지 갖춘 에스티팜은 자연스럽게 ‘첫 번째 후보 리스트’에 오르게 됩니다.


제가 최근에 에스티팜을 계속 매매하면서 수익을 올리고 있는 이유도 이것입니다.

https://blog.naver.com/bexy00/223993771288



■ 투자자 입장에서 주의 깊게 봐야 할 포인트


1. 기회 요인

- 중국 대신 한국 CDMO가 수주 확대 가능성

- 에스티팜, 삼성바이오 등 미국 파트너십 확대 기대

- 바이오 산업이 국방, 안보 이슈로 승격됨에 따라 정책 수혜 지속


2. 리스크 요인

- 중국 자본이 들어간 일부 한국 바이오기업은 미국 시장 진출에 제약

- 미국 내 거래, 투자 심사 강화 (DD 단계에서 과거 중국 협력 이력 체크)



■ 마무리하며... (Feat. 에스티팜 기업분석)


생물보안법은 이제 단순한 바이오법이 아닙니다.


AI, 반도체처럼, 바이오도 지정학의 전장이 되었다는 뜻입니다.

이 변화는 위기일 수도 있고, ‘준비된 한국 기업’에겐 엄청난 기회가 될 수 있습니다.


미국은 지금 새로운 파트너를 찾고 있고, 우리는 이 기회를 좋은 투자로 이어 갈 수 있습니다.

제가 얼마전에 204번째 기업 분석글로 공유드렸던 에스티팜 분석글을 꼭 읽어보시고, 올 하반기에도 좋은 투자하시길 바랍니다.

- 기업 분석 글 링크 : https://cafe.naver.com/dinofreedom/34932





모든 분이 진심으로 수익 나길 바라는 디노의 맘이 오늘도 전해지길 바랍니다.


시장을 이기는 투자...

우리 모두 부자 되는 투자...

디노가 응원하겠습니다.

행복한 투자되세요~ ^^




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