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by 도미노코리아 Apr 24. 2023

'의약품 일련번호 마킹'을 통한 이익, 기능

제약 분야의 일련번호 마킹의 장점을 알려드립니다.

원료와 약품은 여러 국가의 국경을 넘어 최종 소비자에게 도달하기 때문에 제약 공급망은 더욱 복잡합니다. 환자 보건 및 안전을 위해 일련번호 마킹 및 추적 요건은 오늘날 전 세계 제약품의 표준이 되었습니다.

EU의 위조 의약품 지침(EU FMD)과 미국 약품 공급망 보안법(DSCSA)은 공급망의 모든 단계에 일련번호를 마킹하는 것은 물론 처방 약품을 정부에 신고하도록 규정하고 있습니다.

제약 일련번호 마킹 분야가 앞으로 어떻게 변화할 것인지는 확실히 알 수 없지만, 환자 보건과 불법 복제 약품 방지는 앞으로도 주요 사안이라는 점은 부인할 수 없습니다.

도미노 글러보러 생명 과학 부문 매니저 Bart Vansteenkiste는 향후 도입 가능성이 있는 환자 안전 조치와 제약 업체가 어떻게 준비해야 하는지 소개합니다.

이러한 제약 일련번호 마킹에 대한 내용을 2회에 걸쳐 전달드리며, 이번 포스팅에서는 '제약 일련번호 마킹을 통한 이익'에 대해 알려드리겠습니다.

도미노 글로벌 생명 과학 부문 매니저 Bart Vansteenkiste (이미지 출처: Domino Printing Sciences)

불법 복제 약품 보호 그 이상

현재 병원, 약국, 헬스케어 분야에서 환자 안전을 보호하는 데 데이터의 유용성이 체감되고 있습니다. 결과적으로 제약 회사는 현재 법률에서 요구하는 것봐 더 상세한 제약품의 정보를 제공하라는 요구를 받고 있습니다.

제약품 산업에서 일련번호 마킹이란 환자를 불법 복제 약품으로부터 보호하는 것 이상의 의미가 있을 수 있습니다. 약국, 병원, 지역 사회 보건 의료 환경에서 환자의 보건과 안전을 향상시킬 수 있기 때문입니다.

처방 약품과 일반 약품의보다 정교한 일련번호 마킹을 통해 보건 의료 담당자는 불법 복제약을 구분하고 올바른 환자가 올바른 약품을 제시간에 정량으로 복용하도록 할 수 있습니다.

제품, 용량, 배치 코드, 유효 기간 정보를 포함한 2D 코드를 개별 스트립 또는 블리스터 팩에 넣거나 정제 포켓별로 마킹하면 환자가 의도치 않게 약품을 잘못된 양으로 복용하거나, 잘못된 약품을 복용하거나, 약품을 전혀 받지 못하는 일을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

일부 국가에서는 법에 따라 약사들이 환자에게 정확한 개수의 알약만 판매해야 하기 때문에 약품 포장을 개봉해야 하기도 합니다. 기계 판독 가능 코드가 카톤 팩에만 있는 경우 분리 과정에서 스트립 포장이나 블리스터 팩에 있는 모든 형태의 인증 정보가 사라질 수도 있습니다.

의약품 스트립 포장과 블리스터 팩에 상세 데이터를 추가하면 병원, 요양원, 기타 보건 의료 시설에서 재고 관리를 강화해 약품 유통을 개선할 수 있습니다.

2D 코드를 스캔해 약품을 전자식으로 자동 확인하면 환자에게 올바른 약품을 정량 제공할 수 있습니다. 이러한 수준의 세부 정보를 제공하면 조제 오류를 줄이고, 약품을 개별 복용량 레벨까지 추적하여 재고 관리와 통제를 개선할 수 있습니다.