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by 드라이트리 Dec 02. 2024

뉴럴링크의 N1 임상실험 진행현황

뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술 기반 뉴럴링크의 발전 방향

뉴럴링크의 N1 임상실험 진행현황


1) 환자 모집


Neuralink의 환자 등록 프로그램(Patient Registry)은 현재 및 향후 임상시험에 대한 자격 여부를 평가받고자 하는 사람들을 위해 마련된 프로그램이다. 이 프로그램은 Neuralink의 기술 개발과 임상시험 진행에 있어 중요한 역할을 하며, 척수 손상이나 근위축성 측삭 경화증(ALS)으로 인해 양손 사용이 제한되거나 불가능한 사람들을 대상으로 한다.


등록 프로그램에 참여하면 Neuralink의 의료진과 연구팀이 개인의 상태를 검토하여, 현재 진행 중이거나 앞으로 계획된 임상시험에 적합한지를 판단하게 된다. 특히, Neuralink의 PRIME 연구와 같은 임상시험은 완전 삽입형 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술의 안전성과 초기 기능성을 평가하기 위해 설계되었으며, 환자 등록 프로그램은 이러한 시험에 적합한 참가자를 찾는 데 중요한 역할을 한다.


등록된 환자는 Neuralink의 첨단 기술을 통해 외부 기기를 생각만으로 조작할 수 있는 가능성을 열어주며, 이는 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 혁신적인 치료 방법을 제시한다. 프로그램 참여는 Neuralink의 공식 웹사이트를 통해 신청할 수 있으며, 등록된 환자들은 최신 임상시험 정보와 연구 진행 상황에 대한 업데이트를 받을 수 있다.


Neuralink는 환자 등록 프로그램을 통해 더 많은 사람들에게 기술적 도움을 제공하고, 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술의 안전성과 효능을 더욱 발전시켜 나가는 것을 목표로 하고 있다. 이는 기술과 의료의 융합을 통해, 다양한 신경계 질환으로 고통받는 환자들에게 실질적인 혜택을 제공하기 위한 Neuralink의 노력의 일환이다.


Neuralink’s Clinical Trial: The PRIME Study

https://neuralink.com/patient-registry/us/



2) 2024년 1월과 7월의 임상실험 승인


Neuralink은 2024년 1월과 7월에 각각 첫 번째와 두 번째 인간 대상 임상시험을 성공적으로 수행하였다. 이러한 임상시험은 첨단 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술을 활용하여 사지마비 환자들에게 새로운 삶의 가능성을 열어주는 데 목표를 두고 있다. 특히, 환자가 단순히 생각만으로 컴퓨터나 스마트폰과 같은 외부 장치를 제어할 수 있도록 돕는 기술을 검증하기 위해 진행되었다.


2024년 1월, 첫 번째 임상시험은 다이빙 사고로 인해 사지마비 상태에 있던 놀란드 아르보 씨를 대상으로 시행되었다. 아르보 씨는 Neuralink의 BCI 칩을 뇌에 이식받았으며, 이를 통해 생각만으로 컴퓨터 커서를 제어할 수 있는 능력을 얻었다. 그는 이 기술을 활용하여 체스를 즐기는 등 일상적인 활동을 시도할 수 있었다. 그러나 수술 후 몇 주가 지나면서 전극 실이 느슨해지는 문제가 발생하였고, 이는 장치의 효율성을 저하시켰다. 이러한 문제를 해결하기 위해 Neuralink는 알고리즘을 개선하고 번역 기술을 조정하여 정보 전송 속도와 정확성을 크게 향상시켰다. 이로써 첫 번째 임상시험은 기술적 문제를 파악하고 이를 개선하는 데 중요한 교훈을 제공하였다.


2024년 7월, 두 번째 임상시험은 첫 번째 시험의 경험을 토대로 진행되었으며, 기술적 개선이 반영된 시험으로 평가된다. 두 번째 임상시험 대상자는 Neuralink의 BCI 칩을 성공적으로 이식받았고, 이를 통해 비디오 게임을 즐기거나 3D 물체를 설계하는 등 복잡한 작업을 수행할 수 있었다. 특히, 첫 번째 시험에서 발견된 전극 실의 느슨해짐 문제를 방지하기 위해, 전극이 뇌의 운동 영역에 더 깊이 삽입되는 등의 기술적 조정이 이루어졌다. 이러한 개선 덕분에 두 번째 환자는 전극 실의 이탈 문제를 겪지 않았으며, 장치의 안정성과 효율성이 크게 향상되었다.


Neuralink의 두 번의 임상시험은 기술의 안전성과 초기 효용성을 평가하는 데 중요한 역할을 하였다. 첫 번째 시험은 기술의 실현 가능성과 잠재력을 확인하는 동시에, 개선이 필요한 부분을 명확히 하는 계기가 되었다. 두 번째 시험은 이러한 문제를 해결하고 더욱 안정적인 시스템을 제공함으로써 BCI 기술의 발전 가능성을 입증하였다. 이러한 임상시험의 성과는 단순히 기술적 진보에 그치지 않고, 신경계 질환으로 인해 고통받는 환자들에게 실질적인 도움을 제공하는 데 큰 의미를 지닌다.


https://www.chosun.com/economy/science/2024/03/21/CPIZB7PN25CNHJ3HWOT23PKJNM/


https://www.chosun.com/economy/tech_it/2024/08/05/UJ6EHSEHWJGF3FJUQJVR3GCFJM/



3) 캐나다 임상실험자 모집 상황


Neuralink는 2024년 캐나다 보건당국으로부터 임상시험 승인을 받아, 캐나다에서 첫 번째 인간 대상 임상시험을 진행할 계획이다. 이는 Neuralink가 미국 외 지역에서 처음으로 진행하는 임상시험으로, 척수 손상이나 근위축성 측삭 경화증(ALS) 등으로 인해 사지마비 상태에 있는 환자들을 대상으로 한다. 이 연구는 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술의 안전성과 초기 효능을 평가하는 데 중점을 둔다.


이번 캐나다 임상시험은 토론토에 위치한 유니버시티 헬스 네트워크(University Health Network)의 토론토 웨스턴 병원에서 진행될 예정이다. 연구에 참여하는 환자들은 Neuralink의 소형 뇌 칩을 삽입받아, 생각만으로 외부 장치를 제어하는 경험을 하게 될 것이다. 이 기술은 환자들이 단순한 신체 움직임을 재현하지 않아도, 의도만으로 컴퓨터나 스마트폰 등의 기기를 조작할 수 있게 한다.


Neuralink는 이미 미국에서 두 명의 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 기술의 안정성과 실질적인 가능성을 입증한 바 있다. 이를 기반으로 캐나다 임상시험에서는 기술의 효율성과 안정성을 더욱 확장하여 평가할 계획이다. 특히, Neuralink는 이번 캐나다 연구를 통해 기존 시험에서 나타난 문제를 해결하고, 더 많은 환자들에게 적합한 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있다.


캐나다 임상시험은 Neuralink의 글로벌 임상 연구 확대를 의미하며, 첨단 BCI 기술이 전 세계 환자들에게 새로운 가능성을 제공할 수 있는 중요한 이정표로 평가된다. 이번 연구를 통해 Neuralink는 BCI 기술의 의료적 활용 가능성을 입증하고, 다양한 신경계 질환 치료에 기여할 수 있는 토대를 마련하고자 한다.


https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/elon-musks-neuralink-receives-canadian-approval-brain-chip-trial-2024-11-21/?utm_source=chatgpt.com


https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/canadian-neurosurgeons-seek-six-patients-musks-neuralink-brain-study-2024-11-22/?utm_source=chatgpt.com



향후 뉴럴링크의 발전 방향


Neuralink의 향후 발전 방향은 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술의 상용화와 의료적 응용을 중심으로 이루어질 것이다. 현재 Neuralink는 사지마비 환자들을 대상으로 한 임상시험을 통해 기술의 안전성과 초기 효능성을 검증하고 있으며, 이러한 시험 결과는 미래의 기술 발전과 상용화 가능성을 평가하는 데 중요한 초석이 될 것이다. 특히, 현재 진행 중인 연구는 단순히 임상적 치료를 넘어 인간과 기계의 상호작용을 혁신적으로 변화시킬 가능성을 내포하고 있다.


Neuralink는 향후 BCI 기술의 응용 범위를 점차 확장할 것으로 예상된다. 초기 단계에서는 척수 손상이나 근위축성 측삭 경화증(ALS) 등 신경계 질환으로 인해 사지마비 상태에 있는 환자들에게 집중하고 있지만, 장기적으로는 알츠하이머병, 파킨슨병, 우울증 등의 신경학적, 정신과적 질환 치료에도 적용될 가능성이 크다. 이와 함께 건강한 개인을 대상으로 뇌 기능 향상 및 기억력 강화, 심지어는 기계와의 직접적인 연결을 통한 인간의 인지 능력 확장과 같은 새로운 영역으로도 기술이 확장될 것이다.


또한, Neuralink는 글로벌 시장으로 기술을 확대해 나갈 것이다. 이미 캐나다 임상시험을 승인받아 미국 외 지역에서도 임상시험을 진행하는 등 글로벌 네트워크를 구축하기 시작했으며, 이는 다양한 국가에서의 의료적 필요를 충족시키는 동시에 각국의 규제와 요구사항에 부합하는 기술 개발을 가속화할 것이다. 이러한 국제적 접근은 Neuralink의 기술을 더욱 폭넓게 보급하는 데 기여할 것이다.


기술적 측면에서는 전극의 안정성, 데이터 전송 속도, 신호 처리 정확성 등을 더욱 향상시키는 것이 중요한 과제가 될 것이다. Neuralink는 지속적인 알고리즘 개선과 하드웨어 개발을 통해 더 작고, 더 안전하며, 더 효율적인 BCI 장치를 설계할 것이다. 이를 통해 현재의 뇌-컴퓨터 연결 기술을 진정한 실용적 단계로 발전시킬 수 있을 것이다.


Neuralink의 또 다른 중요한 발전 방향은 상업적 응용과 대중적 사용 가능성을 높이는 데 있다. 현재는 의료적 목적이 중심이지만, 향후 일반 소비자용 인터페이스 개발을 통해 BCI 기술이 스마트폰, 가상현실(VR), 증강현실(AR) 기기 등 일상적인 기술과 통합될 가능성이 있다. 이는 기술이 단순한 의료 도구를 넘어 인간과 기술의 공존을 촉진하는 플랫폼으로 발전하는 것을 의미한다.


Neuralink는 기술적, 의료적, 상업적 발전을 통해 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술의 선두주자로 자리매김할 것이다. 이러한 방향은 인류가 신경과학과 기술의 융합을 통해 삶의 질을 획기적으로 향상시키고, 인간의 가능성을 새로운 차원으로 확장하는 데 크게 기여할 것이다. Neuralink의 발전은 단순한 기술 개발을 넘어, 인간의 미래를 정의할 수 있는 중요한 전환점이 될 것이다.


https://www.youtube.com/watch?v=Kbk9BiPhm7o




                    

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