SK바이오팜 원액생산(DS) 직무 완전분석 +

21년_QA 최종합격 자소서 2번 공개

by 하리하리

Jul 28. 2025

안녕하세요? 하리하리입니다.

오늘은 25/8/3 마감하는 SK바이오팜 DS(원액생산) 직무분석 및

21년에 저와 손잡고 최종합격한 SK바이오팜 QA_2번 예시 공유합니다.

(21년에 작업한 거라 어설프지만, '최합'한 건 팩트고, 이것보다 못 쓰는 분들은... 음...)

유료문의 필요하면 아래 링크 확인 후, 연락주세요.

"SK바이오팜 자소서 컨설팅 문의: 카카오톡 오픈채팅"

"유료 프로그램 소개 및 가격 안내: 네이버 카페"

1. 위 내용은 SK바이오팜의 DS(원액생산) 업무소개 자료.

2. SK바이오팜이 밸류체인 내에서 하는 역할을 감안해서 해당 업무 분석 요망.

3. 이 업무를 수행하는 데 도움이 될 역량으로 갖고 있을 만한 것.

4. 그 역량을 어느 정도 수준으로 갖고 있어야 경쟁력 있다고 인정받을까?

5. 경쟁력을 인정받기 위해서 해야 될 노력(학습과정/공부, 실험, 자격증 등)

6. 그 역량은 위 업무의 프로세스를 감안했을 때, 어떤 과정에서 요긴하게 쓰일까.

1. DS(원액생산) 업무 소개 요약

해당 직무는 미생물 기반 원료의약품(DS) 생산 공정에서 다음과 같은 역할을 수행합니다.

1) 배양/정제, 산화/접합 공정 수행: Microbial cell을 이용한 배양 및 정제, Carrier Protein 산화/접합

2) GMP 문서 작성 및 공정 분석/개선: 생산 공정 분석, 개선 및 규제 문서 작성

3) 생산 작업장 및 장비 유지관리: 작업 환경 및 생산 장비에 대한 유지보수 및 제반 관리

2. SK바이오팜의 밸류체인 내 역할을 감안한 업무 해석

SK바이오팜은 신약 개발에서부터 생산까지 수행하는 수직통합형 바이오 제약사입니다. DS(Drug Substance) 부문은 신약 개발과 상업화 사이의 핵심 연결고리로 다음의 역할을 수행합니다:

1) 후기 개발단계~상업 생산 전환의 기술 확립

2) GMP 기반 생산 및 품질관리

3) 해외 규제기관 대응을 위한 기준 충족 (WHO, FDA 등)

이 때문에, 이 직무는 단순 생산을 넘어서 기술적 완성도와 규제 대응력이 요구됩니다.

3. 해당 업무에 필요한 핵심 역량

1) 미생물 배양 및 정제 기술: 미생물 기반 공정에 대한 이해 및 실험 설계 능력

2) 단백질 공정 이해: 산화, 접합, 정제와 같은 Protein Engineering 기술

3) GMP 및 품질 문서 작성 역량: 품질관리 시스템과 규제기관 기준에 부합하는 문서 작성 능력

4) 공정 Scale-up 및 Tech Transfer 경험: 실험실 스케일에서 상업 생산으로 이전하는 기술이해

5) 영어 커뮤니케이션: 규제기관 대응 및 글로벌 협업을 위한 영어 소통 능력

4. 경쟁력 있는 수준의 역량 기준

5. 역량 확보를 위한 노력

6. 프로세스 내 역량 활용 시점

1) 배양/정제 공정 설계 → 미생물 배양 및 단백질 정제 기술 활용

2) 접합 및 산화 단계 → 단백질 접합 반응 이해 및 제어 기술

3) 공정 검증 및 문서화 → GMP 문서 작성 능력 필요

4) 장비 유지보수 및 운영관리 → 생산 현장 이해와 품질기준 충족 역량

5) 해외 수출 또는 PPQ 단계 대응 → 영어 및 규제 대응 능력 중요

[21년 최종합격을 했던 SK바이오팜 QA 자소서 2번]

2. 이제까지 가장 강하게 소속감을 느꼈던 조직은 무엇이었으며, 그 조직의 발전을 위해 헌신적으로 노력했던 것 중 가장 기억에 남는 경험은 무엇입니까? 개인적으로 더 많은 노력을 기울였던 일과 그 때 했던 행동과 생각, 결과에 대해 최대한 구체적으로 작성해 주십시오. (1000 자 10 단락 이내)

[말 한마디에 힘이 되어주는 조직]

학부생 시절, 교수님 연구실에서 연구보조역할을 하였습니다. 당시, 항생제 내성에 관한 연구 보조를 맡았습니다. 처음으로 연구실에서 일하는 것이었고, 낯선 환경과 낯선 사람들로 인해 실수가 계속 반복되었습니다. 제게 매 순간이 시험처럼 느껴져 부담이 가중되었기 때문입니다. 그때, 교수님의 한마디가 제게 큰 힘이 되었습니다. "편하게 하라, 실수해도 괜찮다. 하고 싶은거 다 해도 된다."는 말씀을 해 주신 것입니다. 그뿐만 아니라 같이 일하는 팀원들도 저를 응원해주고 모르는 것을 적극적으로 도와주었습니다. 그 일을 기점으로 왠지 모르게 용기가 나기 시작했습니다.

[믿음에 보답하다]

제가 맡은 부분은 펩타이드 합성 coupling과정과 검토부분이 저의 구체적인 역할이었는데, 최상의 품질을 만들어 내기 위해서 펩타이드 합성에 사용되는 z-group, boc-group, Fmoc-group에 대해서 적절한 온도와 반응시간에 대해서 찾아보았습니다. 하루에 세시간 이상 실험실에 방문하였고, 매일 꾸준히 온도와 반응 시간에 대해서 확인해보았습니다. 그 결과 보호된 펩타이드마다 반응시간이 다르다는 것을 알아내고 좋은 품질을 펩타이드 합성을 만들었습니다. 검토 부분에서 제 의견을 개진하기도 하였습니다. 검토 과정으로 펩타이드 색깔을 변화시켜 확인하였습니다. 처음에 사용하기로 한 A 물질 대신 B 물질을 쓰자는 의견을 건의했습니다. 색깔의 변화만 보면 되는 실험에 A물질의 가격이 너무 비쌌습니다. 교수님께서는 저의 실험에 대한 열정을 높게 평가해 주시면서 제 아이디어를 실험에 반영해 주셨습니다. 결과론적으로 실험비용도 줄일 수 있었을 뿐만 아니라 98% 이상의 펩타이드 합성을 이루에 이후 실험진행에 도움을 주었습니다.