유지혜

우리가 기록해야 하는 한 가지 이유 - GMP에서 ‘일이 되게 하는’ 사고방식

2026-03-30T22:09:00Z

안녕, 새내기야. 회사에서 하는 모든 일에는 반드시 ‘이유’가 있지. 회사는 수많은 사람이 공통의 목표를 향해 시간과 에너지를 쏟는 곳인 만큼, 모든 행위는 분명한 목적을 두고 해야 해. 개인적인 삶에서는 가끔 이유를 따지지 않고 ‘그냥’ 하고 싶은 일을 하기도 하지만 회사에선 달라. '이 일을 왜 하는가'를 먼저 물어야만 그에 맞는 방법을 찾아 정해진

커리어의 끝은 과연 어디일까? - 조직의 사다리 너머, 나만의 지도를 그려야 하는 이유에 대해

2026-03-24T11:10:50Z

안녕, 새내기야. 출근해서 공장을 둘러보면 문득 주변에 참 많은 동료들이 보이는 때가 있을 거야. 한 명의 공장장님을 정점으로 팀장, 파트장, 그리고 수많은 팀원이 촘촘하게 얽혀 있는 이 거대한 조직을 느끼기도 하지. 너는 그런 조직을 보며 어떤 생각을 하는지 궁금하다. ‘언젠가 나도 저 자리에 앉겠지’라며 의지를 다지기도 하고, 때론 ‘나는 절대로

품질관리를 하는 진짜 목적은 뭘까? - 출하승인서 너머의 '마지막 결단'에 대해

2026-03-17T02:08:45Z

안녕, 새내기야. 출근해서 모니터를 켜면 가장 먼저 마주하는 화면이 뭐야? 만약 림스(LIMS)를 켠다면, 수많은 로트(Lot) 번호와 그 옆에 붙은 ‘검사 중’ 혹은 ‘대기’라는 상태 표시를 보게 될 거야. 우리는 매일 수많은 배치를 출하하기 위해 서류를 검토하고 숫자를 대조하지. 그런데 말야. 가끔 업무를 열심히 하다 보면 진짜 중요한 질문을 놓칠 때

이 길이 맞는지 도무지 모르겠을 때 - 좋아하는 일은 '시간'이 알려주기도 해.

2026-03-09T16:13:55Z

새내기야, 잠시 학창 시절을 떠올려 보자. 우린 다 무척 치열한 10대와 20대를 보냈잖아. 그 시기를 통과해 비로소 직장인이 되었지. 입시에 매진했던 고등학생 때는 물론이고, 대학 시절에도 학점과 스펙을 쌓느라 한시도 쉬지 않았어. 솔직히 말해보자. 전공과 직업을 선택하게 한 것이 과연 99%의 확신이나 하늘의 계시였는지 말야. 아마 대부분은 아닐 거야

실사는 시험이자 증명이다 - 우리가 한 일을 당당하게 보여주는 무대

2026-03-02T22:00:09Z

안녕, 새내기.공장 생활을 하다 보면 가끔 평소와 다른 묘한 긴장감이 감돌 때가 있을 거야. 선배들이 평소보다 예민하게 서류를 뒤적이고, 현장의 청소 상태를 몇 번이고 다시 확인하는 그때. 바로 ‘실사’를 준비하는 시기지.아마 "실사(Audit/Inspection)"라는 단어는 많이 들어봤겠지만, 직접 경험해 본 적은 없었을 거야. 실사에는 여러 종

문서보다 사람이 먼저 움직인다 - 기록은 사람의 발자국이야

2026-02-24T01:00:30Z

안녕, 새내기. 출근해서 책상 위에 쌓인 서류 뭉치를 보면 어떤 생각이 드니? 아마 '이 많은 기록이 곧 공장 업무의 전부'라고 느껴질지도 모르겠어. 사실 어느 정도 맞는 말이야. ‘문서에 없으면 행위를 한 게 아니다’라는 GMP의 대원칙을 지키기 위해, 우리는 종이 위에 적힌 글자 하나, 숫자 하나에 온 신경을 곤두세우곤 하지.나도 식약처에서 실사를

GMP는 규정이 아니라 언어야 - 우리가 대화하기 위해 약속한 규칙들에 대해

2026-02-18T11:29:57Z

안녕, 새내기. 지난 첫 이야기에서 잠깐 ‘GMP’를 언급했었지. GMP는 제약 공장에서 반드시 지켜야 할 규율이야. 제약 공장을 지배하는 거대한 공기 같은 존재지. 단지 QA팀만이 아니라, 어느 팀에서 일하든 이 GMP의 그물에서 완전히 자유로울 수 있는 사람은 없기 때문이야.GMP는 영어 'Good Manufacturing Practice'의 약자야

공장은 단순히 약을 만드는 곳이 아니야 - 시스템과 사람을 배우는 곳이야

2026-02-11T00:33:07Z

안녕, 새내기. 공장에 온 것을 진심으로 환영해.공장에 처음 발을 디딘 느낌이 어때? 아마 먼저 압도적인 부지 넓이에 놀랐을 거야. 보통 ‘회사’라고 하면 커다란 빌딩 입구로 바로 들어서는 그림을 상상하잖아. 하지만 공장은 조금 달라. 넓은 부지를 둘러싼 울타리를 지나, 차단기 앞에서 신원을 확인하고도 한참 들어가야 비로소 건물 입구가 나오지. 주차장에

'스위치 끄기'의 기술, 두 번째 - 달리기는 나를 다시 '켜게'하는 스위치

2025-10-19T13:09:26Z

퇴근 후 ‘스위치 끄기’의 또 다른 확실한 방법에 대해 이야기해보려 합니다. 바로 달리기입니다. 요즘 러닝이 열풍입니다. 사실 요즘만 그런 게 아니고 15년 전에도 인기였는데 여전히 인기가 뜨겁네요. 달리기는 장비나 시간 제약 없이 그냥 '나가면 달릴 수 있다'는 점에서 워킹맘에게 특히 매력적인 운동이죠. (물론 러닝할 때 '있으면 좋은' 아이템이 있긴

워킹맘 혼여행기_전북 남원3 - 다음 계절을 기약하며

2025-10-10T14:08:31Z

둘째날 아침이 밝았습니다. 좁은 방에서 혼자 에어컨을 껐다 켰다 하며 자다 보니 개운히 일어날 순 없었지만, 머무는 동안 조용하고 아늑했으니 이만하면 만족할 숙소입니다. 채 풀리지 못한 간밤의 피로는 요가 스트레칭을 하는 것으로 없애봅니다. 평소 아침을 챙겨 먹지 않지만 커피는 꼭 마십니다. 근처에 스타벅스 남원점이 있다는 것을 일찌감치 파악한 저는,

약사인 당신이 공장에서 일해 봐야 하는 세 가지 이유 - 공장, 생각보다 멀지 않은 곳

2025-10-03T11:43:12Z

제약 공장에 약사가 없어서 곤란하다는 이야기를 자주 듣습니다. 왜일까요? 공장은 어둡고 힘들다는 이미지 때문일 수도 있고, ‘GMP’라는 까다로운 규칙 속에서 일하다 자칫 면허까지 위협받을 수 있다는 부담 때문일 수도 있을 것입니다. 저도 비슷한 선입견을 갖고 있었는데, 막상 들어와 보니 꼭 그렇지만은 않더라고요. 공장엔 규칙이 많긴 하지만, 그만큼 체계

워킹맘 혼여행기_전북 남원2 - 워킹맘이 남원에서 보낸 자유시간

2025-08-31T02:31:07Z

(1편에서 계속) 혼불문학관에서 최명희 작가의 흔적과 소설 속 재현된 장면을 본 후, 주변을 좀 더 둘러보기로 합니다. 근처에 있다는 카페와 청호저수지가 궁금했거든요. 어딘가에 매안이씨 종가집과 거멍굴, 고리배미도 있을 것도 같았습니다. 또 누군가의 블로그에서 (구)서도역도 가봄직하다고 봤습니다. 하나하나 찾아가 보기로 합니다. 미술관을 겸한 카페 안에

워킹맘 혼여행기_전북 남원 1 - <혼불> 이야기 따라 뚜벅이로 1박2일

2025-08-23T02:04:08Z

올 여름, 최명희 작가의 대하소설 <혼불>을 재미있게 읽고 있습니다. 이번 여름 휴가에 저는 시간을 내어 전라북도 남원에 가 보겠다는 결심을 했습니다. 남원에서 이틀 머무르며 <혼불문학관>에 가 보기로 한 것이지요. (전주에 있는 <최명희문학관>에도 가보려고 했는데, 운영상의 이유로 열지 않는다고 하여, 이 계획은 다음으로 미루기로 했습니다.) 가방 하나

'스위치 끄기'의 기술, 첫 번째 - 큰 고민을 작게 만들어 주는 '백 년전 이야기'의 힘

2025-07-19T13:30:35Z

바쁜 하루를 보내고 나면 머릿속 스위치가 도통 꺼지지 않는 날이 있습니다. 그날 했던 업무, 동료와 나눈 대화, 그리고 지금 풀고 있는 문제까지 뒤섞여 머리속이 계속 돌아갑니다. 몸은 퇴근했지만 머리는 퇴근하지 못한 날이죠. 직장 경력이 쌓일수록 이런 경험을 주기적으로 합니다. 이런 상태로는 잠도 쉬이 들지 못하니 조치를 취해야 합니다. 이럴 때 제가 쓰

Self audit은 self calibration이다 - '어느 누가 봐도 이상하지 않은 것'이 GMP

2025-06-29T14:45:55Z

몇 달 전, 한 친구와 이야기를 나누던 중 GMP에 관한 인상 깊은 일화를 들은 적이 있습니다.저와 비슷한 연차의 커리어를 가진 그 친구는, 주니어 시절(그러니까 약 15년 전) 누군가로부터 GMP에 대해 이런 말을 들었다고 했습니다. “그냥, 다른 사람이 봐도 이상하지 않다는 게 GMP예요.” 저와 친구는 이 말이 GMP의 본질을 얼마나 간결하게 짚어

다소 무식한 축적의 힘 - 한 번 읽어선 절대 안 되는 문서들

2025-07-15T07:16:30Z

식약처 의약품심사부에 근무하던 시절, QbD(Quality by Design, 설계기반 품질관리)에 대한 이해가 깊어질 수 있었던 계기가 있었습니다. 해외 문서를 참고해 국내 가이드라인을 제정한 경험 덕분이었죠. 따져보니 벌써 10여 년 전의 일이네요. 당시 QbD는 국내외에서 매우 주목받는 이슈였고, 우리나라에서도 하루빨리 대응해야 한다며 (“베트남은

약사인 당신이 식약처에서 일해봐야 하는 이유 - 진로를 고민하는 약사들이 한번쯤 고려해 봤으면 하는 것

2025-06-23T11:13:48Z

약에 대한 전문성을 지닌 약사가 필요한 분야는 많습니다. 규제를 다루는 공적 영역, 즉 식품의약품안전처에도 약사가 많이 필요합니다. 해마다 수많은 약사들이 배출되지만, 식약처 공직 약사로 진로를 희망하는 약사는 별로 없는 것이 현실입니다. 공직의 특성상 보수적인 조직문화, 현실적이지 않은 보수, 그리고 지방 근무(=충북 오송)라는 점이 종합적으로 작용한 결

일해 온 시간의 단위, 15년 - 커리어에도 '세대'가 있다면

2025-07-15T07:16:23Z

일터에서는 다양한 인연으로 사람들을 만나게 됩니다. 그 중 유독 15년 가량 앞선 선배들과의 관계가 특별하게 다가올 때가 있습니다. 식약처에 있을 때 모셨던 J 과장님은 저와 상사-부하직원 말고도 조금 더한 인연이 있으셨습니다. 같은 학교 선배셔서 내적 친밀감이 더 있었죠. 거기다 우연히 제 친한 친구와 과장님의 따님이 같은 회사에서 근무한다는 사실을

두 번째 직장과의 관계 맺기 - 애정을 주되 기대는 좀 덜기로 했습니다

2025-05-25T02:01:54Z

작년 가을에 쓴 일기를 한번 옮겨봅니다. 건강한 관계를 맺으려면 상대방과 조금은 거리를 두어야 한다는 것은 진리입니다. 직장생활에서도 마찬가지죠. 머리로는 잘 알지만, 제가 'F' 성향이라 그런 걸까요. 조절이 잘 안 되곤 합니다. 업무와 관계에 정성을 쏟다 보면 저도 모르게 슬그머니 애정과 애착이 자라나 있네요. 애정을 갖는 것까진 좋은데, 못난 기대

알고 보면 비슷한 'Q'업무의 본질 - 'Q people'의 업(業)이란

2025-05-19T01:51:33Z

번뜩이는 아이디어를 가진 크리에이티브 출신이지만 지금은 '책방 마님'으로 더 유명한 최인아 작가의 책, 『내가 가진 것을 세상이 원하게 하라』는 제가 한줄한줄 깊이 공감하며 읽은 책 중 하나입니다. 이 책에서 작가는, 독자들로 하여금 반드시 자기만의 언어로 자신의 업(業)을 정의하기를 주문합니다. 작가 스스로 업의 본질을 찾고자 깊이 고민한 경험을 들려