31화 제약회사 개발 기획 RA팀 업무
안정성 시험
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Sep 14. 2025 brunch_membership's
잠시 안정성 시험자료에 대해 설명드리도록 하겠습니다.
안정성 시험은 의약품의 저장방법 및 사용기간 등을 설정하기 위하여 품질의 안정성을 평가하는 시험입니다. 「의약품 등의 안정성 시험 기준」에 의해 시험이 규정되어 있습니다.
안정성 시험에는 크게 장기안정성시험, 가속안정성시험, 중간조건 시험, 가혹안정성시험으로 나눌 수 있습니다. 이외 용어적으로 보면 사용 중 안정성시험, 시판 후 안정성시험이 더 있습니다.
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