57화 의약품 고용량 개발

제네릭 개발 허가요건

Apr 26. 2026 brunch_membership's

위고비 사례 | https://brunch.co.kr/@722167264f1b4a9/234 2) 고용량 개발용량 추가의 일환으로 고용량을 개발할 수 있습니다. 고용량은 저용량보다 개발이 더 어려운 방향입니다. 저용량의 경우 안전성은

https://brunch.co.kr/@722167264f1b4a9/235

제네릭 회사는 위와 같은 방식으로 개발하기가 어렵습니다.

신약 개발 시 설정된 용량·용법에 대한 근거 자료가 없기 때문에, 왜 해당 용량을 개발했는지에 대한 설명 자료를 별도로 만들어야 합니다.

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제약회사 과장 부부약사이며, 한 아이의 아빠MBTI ENTJ로 오늘도 하루하루 업그레이드 하려 발악 중

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