제약사 '복용량 단위 식별'을 도입할 때 문제 및 위험
마킹 오류와 복용량 단위 식별을 도입할 때 발생하는 위험성.
지난 글에서 '의약품 일련번호의 효과'에 대해 설명드렸습니다. 이번에는 일련번호를 실제 추적성을 제품에 구현하는 과정에서 발생할 수 있는 어려움에 대해 알려드리고자 합니다. 효과적인 의약품 일련번호, 실제 구현 시에 발생하는 어려움에는 어떤 것들이 있을까요?
>> 지난 글, 의약품 일련번호의 효과 확인하기 <<
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마킹 오류의 위험 요소
제품을 마킹할 때 마킹기에 제품을 투입하는 것은 고품질 마킹의 기본이며, 이를 진행하는 방식은 복용량 식별을 모색하는 제조업체에게 더욱 중요합니다. 제조업체가 제품을 취급하는 방식을 효과적으로 마련하지 않고 인라인 마킹을 진행하면 마킹 품질에 악영향을 주는 결과가 나타납니다. 그 유형은 다음과 같습니다.
ㆍ제품 위치: 생산 라인에서 제품의 위치가 조금이라도 다르면 마킹이 잘못된 위치에 되거나 누락되는 등 결과가 나타납니다.
ㆍ마킹기와 제품의 거리: 제품이 마킹기와 너무 멀거나 가깝다면 흐리게 마킹될 수 있습니다.
ㆍ라인 속도: 최소 속도가 변할 경우 마킹되는 코드가 눌리거나 늘어납니다.
ㆍ제품 각도: 조금이라도 제품의 위치가 돌아간다면 마킹되는 코드가 변형됩니다.
ㆍ까다로운 제품: 몇몇 특정한 패키징에는 표준 마킹 설정이 어렵습니다.
ㆍ컨베이어 진동: 고속 마킹 시에는 작은 진동도 마킹 품질에 영향을 미칩니다. 마킹되는 코드의 품질 저하, 물결치는 모양, 흐려지는 등의 문제가 발생할 수 있습니다.
제품을 부적적으로 취급해 부착된 저품질 마킹의 코딩은 재작업, 불량 재고, 불합격의 결과를 낳습니다. 읽기 어려운 코드가 마킹된 제품을 방치해두면 그 결과는 더 심각해집니다. 제약 업체는 영업 손실, 벌금, 잠재적 법적 영향과 같은 불이익이 있을 수 있습니다.
더욱이 복용량 단위의 식별을 도입할 경우 이와 같은 어려움과 복잡성이 증가합니다.
데이터 처리 요건
복용량 단위 식별을 도입하면 추적성이 크게 향상되고 오류를 줄일 수 있습니다. 하지만 공급망에서 생성, 관리 및 추적해야 하는 데이터의 양이 문제가 될 수 있습니다. 최신 마킹 솔루션은 이미지를 마킹하고 수십억 건의 데이터 변경을 적용할 수 있지만 추적성에 어긋나지 않으면서 데이터를 처리 및 저장해야 합니다.
예를 들어 7개 정제가 들어 있는 블리스터 팩을 100만 개 생산할 때 일반적으로 제조업체는 팩당 하나의 코드 생성 요건을 따르기 위해 100만 개의 코드를 생성 및 저장, 마킹까지 합니다. 하지만 개별 정제까지 추적하기 위해서는 700만 개의 코드를 처리해야 합니다.
이에 따라 제조업체는 복용량 단위 식별을 도입하기 위한 솔루션 시 데이터 규모 및 저장 요구 사항을 고려해야 합니다. 또한 지속가능성 목표를 실천하기 위해서 제조업체는 데이터 스토리지 증가에 대응해야 합니다. 데이터 스토리지가 증가할 때 전체 에너지 사용량과 탄소 발자국에 영향을 미치기 때문입니다.
제조업체는 이와 같은 어려움에 대응하기 위해 적절한 마킹 솔루션 제공업체와 협력해야 합니다.
미래를 위한 준비
복용량 단위 식별에서 중요한 것은 준수 시기입니다. 제약 산업 업계에서는 더 높은 수준의 추적성과 책임을 요구할 것입니다. 제조업체는 복용량 단위 식별을 정확하고 높은 신뢰도로 제공 및 운영할 수 있어야 합니다. 이에 따라 제조업체는 환자 안전을 강화하고, 불법 의약품 위험을 줄이며 최신 규제 요건을 준수할 수 있습니다.
이번 글에서는 '의약품 일련번호'에 대해 알아보았습니다.
도미노코리아는 다음 포스팅에서도 더욱 유용하고 흥미로운 코딩&마킹 이야기로 돌아오겠습니다.
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