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Mar 20. 2024
'의약품 회수 조치' 사유 및 실사례
다양한 사유로 회수 조치에 처합니다.
스마트팩토리 및 공장 자동화는 확대되고 있지만, 생산 과정에서 오류는 여전히 발생하고 있습니다. 의약품은 생산 과정에서 문제뿐 아니라 다양한 이유로 회수 조치에 처합니다.
이 글에서 의약품 회수 명령 사유와 실사례에 대해 알려드리겠습니다.
의약품 회수 조치
의약품 유통업계에서 의약품 회수가 계속해서 발생하고 있습니다. 작년에는 H제약, A제약, S제약 등이 제조한 의약품에 회수 조치를 받았습니다. 허가된 사항과 다르게 제조되거나 최신 약전 내용이 반영되지 않은 등의 사유였습니다.
이외에 위수탁 과정에 동일한 생산시설을 사용한 제품에 오포장, 혼입이 발생했습니다. 한 제약사의 치료제를 다른 포장지로 포장한 경우가 있었으며, 한 의약품 용기에 다른 회사의 제품이 있었습니다.
이와 같은 문제가 있었지만, 의약품은 추적성이 보장되어 대상이 되는 제조품목을 확인하여 그 제조번호에 해당하는 품목만 추적해 회수하면 됩니다. 이를 통해 비용 절감이 가능합니다.
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다양한 사유로 많은 의약품들이 회수 처분을 받고 있습니다.
자세한 내용이 궁금하시다면, 아래 의약품안전나라 의약품통합정보시스템에서 확인하실 수 있습니다.
이번 글에서는 '의약품 회수 조치 사유'에 대해 소개드렸습니다.
도미노코리아는 다음 포스팅에서도 더욱 유용하고 흥미로운 코딩&마킹 이야기로 돌아오겠습니다.
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