[인사이드 지식재산 이야기] 기술성숙도(TRL)

기술성숙도(TRL Technology Readiness Level)

TRL은 특정기술(재료, 부품, 소자, 시스템 등)의 성숙도 평가, 이종기술간의 성숙도 비교를 위한 체계적인 미터법이다. 

기초연구단계 (TRL 1~2)

TRL1단계는 기초 이론/실험 단계이며, 기초이론을 정립한다.

TRL2단계는 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립 단계이며, 기술개발 개념정립 및 아이디어에 대한 특허출원 단계이다. 특허출원 등의 단계를 거치면서, 아이디어를 제3의 전문가의 시각에서 객관화하고 핵심 개념 위주로 정립한다.

실험단계 (TRL 3~4)

TRL3단계는 실험실 규모의 기본성능 검증 단계이다.

-      실험실 환경에서 실험 또는 전산 시뮬레이션을 통해 기본 성능을 검증한다.

-      개발하려는 부품/시스템의 기본 설계도면을 확보한다.

TRL4단계는 실험실 규모의 소재/부품/시스템 핵심성능 검증 단계이다.

-      시험샘플을 제작하여 핵심성능에 대한 평가를 완료한다.

-      3단계에서 도출된 다양한 결과 중에서 최적의 결과를 선택한다.

-      컴퓨터 시뮬레이션이 가능한 경우 최적화를 완료한다. 의약품 등 바이오 분야의 경우 목표 물질이 도출된 것을 의미한다.

시작품 단계 (TRL 5~6)

TRL5단계는 확정된 소재/부품/시스템 시작품 제작 및 성능 평가 단계이다.

-      확정된 소재/부품/시스템의 실험실 시작품을 제작하고 성능 평가를 완료한다.

-      개발 대상의 생산을 고려하여 설계하나 실제 제작한 시작품 샘플은 1~수개 미만이다.

-      경제성을 고려하지 않고 기술의 핵심성능으로만 볼 때, 실제로 판매가 될 수 있는 정도로 목표 성능을 달성한다.

-      의약품은 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조품질관리기준) 파일럿 설비를 구축한다.

TRL6단계는 파일럿 규모 시작품 제작 및 성능평가 단계이다.

-      파일롯 규모(복수 개 ~ 양산규모의 1/10 정도)의 시작품 제작 및 평가를 완료한다.

-      파일롯 규모 생산품에 대해 생산량, 생산용량, 수율, 불량율 등을 제시한다.

-      파일롯 생산을 위한 대규모 투자가 동반된다. 

-     (파일롯 테스트란 어떤 대규모 프로젝트를 실제 시행하기에 앞서 예비차원의 소규모 테스트이다.)

-      생산기업이 수요기업 적용환경에 유사하게 자체 현장테스트를 실시하여 목표 성능을 만족시킨다.

-      성능 평가 결과에 대해 가능하면 공인인증 기관의 성적서를 확보한다.

-      의약품의 경우 비임상 시험기준인 GLP(Good Laboratory Practice, 동물실험규범) 기관에서 전임상시험을 완료한다.

제품화 단계 (TRL7~8)

TRL7단계는 신뢰성평가 및 수요기업 평가단계이다.

-      실제 환경에서 성능 검증이 이루어진다.

-      부품 및 소재개발의 경우 수요업체에서 직접 파일롯 시작품을 현장 평가한다. (성능 뿐만 아니라 신뢰성에 대해서도 평가)

-      의약품의 경우 임상 2상 및 3상 시험 승인한다.

-      가능하면 KOLAS 인증기관 등의 신뢰성 평가 결과를 제출한다.

TRL8단계는 시제품 인증 및 표준화 단계이다.

-      표준화 및 인허가를 취득한다.

-      조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목허가를 받는다.

 

사업화 단계 (TRL9)

-      본격적인 양산 및 사업화 단계이다.

-      6-시그마 등 품질관리가 중요하다.