디지털 헬스케어 기업소개 : 브레디스 헬스케어
국산 기술로 세계 최초 디지털 면역분석 기반 체외진단의료기기 개발
디지털 헬스케어, 신약개발, 디지털 치료제 등 헬스 바이오 관련 뉴스를 확인하고 회사에 대한 정보를 업데이트 해보려고 합니다. 기술의 발달이 정말 빠르고, 전문가 출신의 창업도 많다 보니 산업의 발전 방향과 트렌드도 알 수 있을 것 같아서 시작해 보려고 합니다.
부족할 수 있겠지만 작은 걸음 부터 시작해볼께요!
브레디스헬스케어(대표이사: 황현두, 김지나)가 '디지털 면역분석(Digital Immunoassay)' 기술을 적용한 혈액검사용 의료기기 “BREDIS DIA Reader”를 개발하고 식품의약품안전처에 체외진단의료기기 1등급 신고를 완료했다. BREDIS DIA Reader는 디지털 면역분석 기술을 의료기기로 상용화한 세계 최초의 사례로, 국내 바이오헬스케어 기술의 글로벌 시장 선도 가능성을 열었다는 점에서 주목받고 있다.
브레디스헬스케어가 자체 개발하고 특허를 보유하고 있는 디지털 면역분석 기술은 기존의 면역분석법(ELISA) 대비 수천배 이상 높은 감도로 체내에 fg/mL(펨토그램/밀리리터) 수준으로 존재하는 극미량 단백질까지 정량적으로 측정할 수 있다. 이러한 초고감도 바이오마커 검출 기술이 적용된 BREDIS DIA Reader 등의 의료기기가 의료 현장에 도입될 경우, 알츠하이머병과 같은 퇴행성 뇌질환, 심혈관질환, 암 등의 조기 진단과 정밀 의료 분야에서 새로운 가능성을 열 것으로 기대된다.
브레디스헬스케어는 이번에 신고 완료된 체외진단의료기기 BREDIS DIA Reader를 기반으로 알츠하이머병을 비롯한 퇴행성뇌질환의 주요 바이오마커인 트레오닌 217에서 인산화된 타우(Ptau217), 뉴로필라멘트 경쇄(Neurofilament light chain, NfL), 신경교섬유질산성단백질(Glial fibrillary acidic protein, GFAP) 등을 측정할 수 있는 디지털 면역분석 진단키트의 상용화를 본격 추진할 계획이다. 회사는 대량 생산 체계 구축과 함께 FDA 허가 획득을 통한 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.
브레디스헬스케어 황현두 대표는 “이번 의료기기 제품화는 국내 기술로 개발된 디지털 면역분석 기술의 세계적 경쟁력을 입증하는 시작점”이라며 “앞으로도 브레디스헬스케어는 혁신적인 진단 기술을 통해 퇴행성 뇌질환과 같은 난치성 질환의 조기 발견과 정밀 치료에 기여하겠다”고 밝혔다.
한편, 브레디스헬스케어는 식품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정을 받은 후 디지털 면역분석 기술을 활용하여 임상시험검체분석 서비스를 제공하고 있어, 알츠하이머병 치료제 개발 등 관련 산업 발전 가속화에 기여하고 있다. 브레디스헬스케어는 현재 국내외 20여 개의 의료기관, 연구기관, 제약사 및 바이오텍 기업, 질병관리청 국립보건연구원 등을 대상으로 혈액 및 뇌척수액 바이오마커 분석 서비스를 제공하고 있다.
[ 출처 ]
뉴스 매체 : 스타트업 N
뉴스 링크 : https://www.startupn.kr/news/articleView.html?idxno=50961
▶️ 브레디스 헬스케어 홈페이지 : https://www.bredis.co.kr/
� 브레디스 헬스케어 채용 공고 : https://bredis.career.greetinghr.com/guide#5089e105-e7df-45e0-9802-5509c0db0b0c
� 본사 : 광주광역시 동구 백서로 / 서울 연구소 : 서울특별시 성동구 아차산로 17길
✔️ 제공 서비스
1️⃣ [검사 서비스] 초고감도 바이오마커 검사 서비스
+ Digital ELISA 활용
+ 기존 기술 대비 10,000배 이상 높은 민감도
2️⃣ [검사 키트 개발] 검사키트 개발 서비스
+ 신규 바이오마커 검사키트 개발
+ 고객 맞춤형 서비스
3️⃣ [연구 협력] 질병 진단 및 예후 예측 연구 협력
+ 환자 데이터 기반 진단 검사 기술 연구개발
+ 의료기술 분야 공동 연구 및 학술 교류
4️⃣ [디지털플랫폼] 경도인지장애 및 치매 예방 / 관리 디지털 플랫폼
+ 독자적인 인공지능(AI) 데이터 분석 모형
+ 진단, 예방, 치료, 관리의 통합 솔루션 제공
5️⃣ [솔루션 개발] 헬스케어 HW/SW 솔루션 개발
+ 스마트 헬스케어 장치 및 시스템 개발
+ 디지털 헬스케어 어플리케이션 개발
✔️ 주요 연혁
2025년 3월 5일 : 디지털 면역분석 기반 초고감도 혈액검사기기 개발
2023년 8월 17일 : 치매 조기 진단, 브레디스헬스케어 딥테크 선정
- 손재정 브레디스헬스케어 수석연구원은 "혈중 바이오마커를 펨토그램 수준까지 정량적으로 검출할 수 있는 디지털 면역분석이 적용된 의료기기를 개발하고 있다"며 "기존 혈액검사식 진단키트에서 검출할 수 없었던 바이오마커도 찾아낼 수 있어 알츠하이머 조기 발견에 기여할 것"이라고 설명했다.
