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Jun 20. 2022
디지털치료제(Digital-Therapeutics)-3
디지털 치료제 3편
디지털 치료제 (Digital Therapeutics, DTx)
2022-Vol.03 (1)
지난 디지털 치료제 1편에서는 디지털 치료제 정의와 구분, 디지털 치료제 2편은 국내외 디지털 치료제 현황에 대해서 정리하였다.
오늘은 국내외 다양한 기업들의 치료제 개발 현황을 다루고자 한다. 앞서 정리한 디지털 치료제의 정의상 어떤 형태에 해당하는지 구분하고, 타깃 질환, 특징 및 인허가 현황을 정리하였다. 국내외 개발 사례가 많아서 1편, 2편으로 나누어 발행을 한다.
1. 웰트 필로우 RX
: 보완제 역할을 하고, 불면증 개선에 도움이 되고, 식약처 확증임상시험 승인을 받았다.
2. 뉴냅스 뉴냅 비전
: 뇌 손상 후 시야장애 개선을 위한 대체제로 VR기반 게임 콘텐츠로, 식약처 확증임상시험 승인을 받았다.
3. 로완 슈퍼브레인
: 치매를 타깃으로 보완제 or 대체제이고, 치매 예방 및 지연을 목적으로 하며 현재 환자 150명 대상 임상을 완료한 상황이다.
4. 웰닥 BlueStar
: 당뇨병을 타깃으로 보완제 역할을 하며 복약 및 환자 상태 자기 관리 프로그램이고, FDA 승인을 받았다.
5. Voluntis Insulla
: 제2형 당뇨병을 타깃으로 하는 보완제로, 인슐린 투여량 계산 및 복약관리용 앱으로 FDA 승인을 받았다.
Vonuntis Insulla 동영상 자료 : https://youtu.be/LKSOQVfq-Sk
6. Roche Diabetes Care Mysugar
: 당뇨병을 타깃으로 보완제/대체제의 역할을 하고 있으며 저탄수화물, 고지방 식이조절 및 당뇨치료 프로그램으로 FDA 승인을 받았다. (로슈가 일반 의약이 아닌 디지털 치료제도 개발한다는 사실이 놀라웠다)
Roche Diabetes Care Mysugar 동영상 : https://youtu.be/yNDXbIXcHaE
7. Voluntis Oleena
: 암을 타깃으로 하는 보완제로, 암환자 자기 관리 및 원격 모니터링 플랫폼이며, FDA 승인을 받았다.
8. Suggestic, Precision Eating
: 심뇌혈관을 타깃으로 하는 대체제로, 심혈관 질환자 개인 맞춤형 식이조절 프로그램이다. (suggestic은 오래전부터 개인 맞춤 식이 관리 관련해서 보던 기업인데, 이렇게 디지털 치료제도 개발하고 있다)
9. Pear Therapeutics, Pear-004
: Pear사는 디지털 치료제 현황에 가장 많은 제품이 있었고, 본 제품은 조현병 관리 대체제로 조현병 온라인 상담 프로그램이다.
10. Kaia Health, Kaia COPD
: Kaia 사 역시 많은 디지털 치료제를 개발하고 있으며 본 제품은 만성 폐쇄성 폐질환의 대체제로 COPD 통증 감소 프로그램이다.
11. Akili interative, AKL-T02
: 자폐증 환자를 위한 대체제로, 자폐 치료용 게임으로 FDA 승인을 받았다. (대표적인 게임회사로 게임을 치료제로 전환하고 있으며, 이와 같은 추세는 국내 게임 대기업들도 디지털 치료제 개발로 전환이 가능함을 시사한다)
12. Pear THerapeutics, reSET
: 약물 중독을 타깃으로 하는 대체제로, 약물중독 온라인 상담 프로그램이며 FDA 승인을 받았다. Pear사는 다양한 타깃 질환을 대상으로 디지털 치료제를 개발하였고, FDA 승인도 대부분 획득하였다.
12. Pear THerapeutics, reSET-O
: 오피오이드 중독을 타깃으로 하는 대체제로 오피오이드 온라인 상담 프로그램이며, FDA 승인을 받았다.
