의료기기, 의약품 제조 솔루션
인쇄 및 검증 시스템, 어그리게이션, 이력관리 등 각종 솔루션 소개
마킹된 의료기기 포장 샘플 이미지 출처 : Domino Printing Science의료기기, 제약, 건강기능식품 등의 제품 제조 산업 분야로 제조 라인을 운영하기 위해서 각 작업 별로 필요한 각종 장비와 솔루션이 있습니다.
제조 라인의 각종 장비와 솔루션은 제품을 잘 활용하는 것에 따라 생산성이 크게 차이날 수도 있기 때문에 신중한 선택과 효율적인 사용이 중요합니다.
오늘은 제조 라인의 포장 작업을 도와주는 각종 스마트 솔루션의 역할과 기능을 소개하도록 하겠습니다.
카톤에 자동으로 일련번호, 바코드 등 인쇄 및 인쇄물 불량 검사엔
인쇄 및 검증 시스템(Print Station)
Print Station은 제약, 의료기기, 건강기능식품, 식품 등의 다양한 제조 공정의 포장 라인에서 일련번호(바코드 포함) 및 제조번호, 유통기한 등을 제품이나 카톤 등 포장에 인쇄하고, 이를 비전 검사를 이용하여 인쇄 품질을 검증하는 시스템입니다.
다양한 크기와 재질의 카톤을 자동으로 코딩 및 인쇄하고, 인쇄 불량품을 자동으로 선별하며, 바코드의 품질 등급을 5단계로 나누어 리콜 대상 품질의 바코드를 가려낼 수 있어 대량의 리콜에 따른 막대한 피해를 사전에 방지할 수 있습니다.
이 인쇄 및 검증 시스템은 카메라 스캐너와 OCR 기능을 이용하여 인쇄된 코드와 바코드를 스캔 판독하여 불량품을 가려낼 수 있기 때문에 생산성을 극대화시키는 것에 중요한 역할을 합니다.
또한, 자동으로 카톤에 유통기한, 로트번호, 바코드 등의 필요한 정보를 인쇄 및 라벨 부착하고, 이를 자동으로 스캔 판독하여 검사 후 불량품을 걸러주기 때문에 필요한 인력을 다른 곳에 배치할 수 있고, 자동화된 생산으로 생산성은 극대화할 수 있어 더욱 효율적이고 경제적입니다.
또한, 이 시스템을 비롯한 의료기기/의약품 산업의 제조 라인에 사용되는 시스템은 21 CFR PART 11 규제를 준수하는지를 확인하시는 것도 중요합니다.
아래 링크는 미국 의료 산업에 적용되는 법률인 21 CFR PART 11에 대한 소개 브런치 게시물입니다.
21 CFR PART 11은 미국의 법이지만, 전세계적으로 보편적인 규제처럼 사용하고 있기 때문에 이를 준수하는 시스템을 찾는 것이 안전한 제조를 위한 중요한 포인트가 될 수 있습니다.
다수의 개별 카톤을 묶어 새로운 포장 단위를 만들기 위해선
어그리게이션 시스템
다음은 카톤 포장 여러 개를 묶어 하나의 포장 단위화시킬 수 있는 묶음 카톤 바코드 스캔 및 판독, 자동 매트릭스 비전 어그리게이션 시스템입니다.
어그리게이션(Aggregation, 묶음번호) 시스템은 매트릭스 비전(Matrix Vision) 또는 카메라 스캐너를 통하여 여러 개의 포장 단위의 바코드를 스캔하고, 대표(박스) 바코드를 발급하며, 포장 단위별로 박스 정보를 매핑하고, 대표(박스) 바코드 발행 및 매핑 이력 관리를 할 수 있는 시스템입니다.
매트릭스 비전(Matrix Vision)을 이용하여 여러 개의 바코드를 동시에 인식할 수 있으며, 스캔한 다량의 바코드를 판독 후 어그리게이션하여 포장 수량에 도달하면 대표(박스)바코드 발급을 수행합니다.
그 후 개별 제품과 박스 정보를 매핑하고, 대표(박스) 바코드 발행 및 매핑 이력 관리를 수행할 수 있습니다.
쉽게 말해서 여러 개의 카톤에 인쇄된 바코드들을 하나로 묶는 어그리게이션 작업이 가능하며, 어그리게이션 작업 후 묶음 카톤들을 박스 포장한 대표 박스 바코드 발행을 수행할 수 있습니다.
또한, 이 바코드들을 수시로 스캔 판독하여 불량품을 걸러낼 수 있어 더욱 효율적입니다.
제조된 개별 제품 추적 및 이력 정보 조회를 위한
이력관리 솔루션
이력관리 솔루션을 이용한다면 공장 내 전체 포장 라인을 실시간으로 모니터링 할 수 있으며, ERP, MES, SCM 등의 기간계 시스템과 연동하여 개별 포장에 일련번호 인쇄 및 검증, 팔레트 어그리게이션에 대한 작업 지시 전달, 각 라인별 상태 관리, 작업 결과 및 이력을 수집하여 개별 제품에 대한 추적 및 관련 자료 출력이 가능합니다.
이력관리 이미지 출처 : 도미노코리아의약품 일련번호, 식품 이력추적, 건강식품 이력추적, 의료기기 이력관리 등에 활발히 사용되고 있는 시스템이며, 생산 이력 데이터 관리, 일련번호 생성 및 검증, 일련번호 그룹화, 출하 일련번호 관리, 정보 보고 등의 작업이 가능합니다.
이력관리 시스템의 주요 기능은 아래와 같습니다.
- 사용자 정보 관리
- 제품 인쇄 정보, 일련번호, 인쇄 바코드, 제품별 라인 정보 관리
- 작업 오더 관리(ERP,MES 등과 실시간 연동)
- 일련번호 생성식(랜덤, 순차) 등록 수정 및 수탁 일련번호 등록, 위탁 일련번호 생성 관리
- AG, PM 결과 조회 및 XL, XML 내보내기 작업
- 작업 이력 조회
의료기기에 반드시 부착해야 하는 의료기기 표준코드 UDI 적용을 위한
UDI 솔루션
의료기기 제조업체는 제품 제조 시 반드시 부착해야하는 의료기기 표준코드인 UDI 코드 부착 및 관리를 위한 UDI 솔루션이 필요합니다.
이 의료기기 UDI 코드 부착을 위해서 잉크젯, 열전사, 레이저 등의 다양한 마킹기가 사용될 수 있으며,
자동 라벨 인쇄 및 부착기로 라벨에 자동으로 코드 인쇄 및 부착까지 한 번에 수행할 수 있습니다.
의료기기 UDI 솔루션에 대한 더욱 자세한 사항은 아래 블로그 포스팅에서 참고하실 수 있습니다.
이외에도 아래의 브런치 게시물에서는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등의 제품에 유통기한, 바코드 등의 가변 데이터를 자동으로 코딩하여 라벨 인쇄 및 부착까지 한 번에 가능한 자동 라벨 인쇄 및 부착기 장비 솔루션에 대해서 자세히 보실 수 있습니다.
지금까지 제약, 의료 산업에서 제품을 제조할 때 유용하게 사용 가능한 각종 솔루션을 알아보았습니다.
도미노코리아는 다음 포스팅에서도 유용하고 흥미로운 코딩&마킹 이야기로 돌아오겠습니다.
