플랫폼 #8. 통합 리포트
국내 바이오 인재 동향 리포트 (2025)
플랫폼: Monoclonal Antibody, Multi-specific Antibody, Antibody-drug Conjugates, Cell & Gene Therapy, RNA Therapeutics, Small Molecule/PROTAC, Multi-omics/Bioinformatics
시작하며. 핵심 요약
플랫폼 포트폴리오 다변화: 2024년 한 해에만 신규 항체치료제 21개가 첫 승인을 획득(비특이성 다수 포함) → 항체 생태계의 고성장세 확인. PROTAC(vepdegestrant)은 2025년 FDA NDA 접수 수락으로 최초 상업화 가시화. Multi-omics/bioinformatics는 single-cell·공간전사체 상용화로 데이터 의존도가 급증. (PubMed, Targeted Oncology, Arvinas)
시장 시그널: TPD(PROTAC 등) 2025년 ~6.6억 달러 → 2030년 16.9억 달러(CAGR20.8%), CGT는 연 ~18%대 성장 전망. RNA 치료제·mRNA 백신/치료제, multi-omics 서비스도 두 자릿수 성장 구간. (Grand View Research, Mordor Intelligence, novaoneadvisor.com)
국내 인프라: K-BDS/K-BDA·KOBIC, KoGES(코호트), NBK(바이오뱅킹) 등 국가 데이터·시료 인프라가 정비되어 데이터 주도 R&D 전환 기반 확립. (OECD, Grand View Research, PMC)
인재 과제: (i) 플랫폼별 실험·제형·제조 역량과 (ii) 데이터 엔지니어링·분석·규제 문서화를 전주기로 연결하는 크로스오버 인력이 병목.
서론. 글로벌·국내 맥락
항체 계열(단일/다중특이성): 2024년 첫 승인 21건 기록, 2025년 파이프라인 이벤트 다수 전망 → 이중항체/다중특이성 상업화 확대. (PubMed, Taylor & Francis Online)
ADC: 차세대 포맷(dual-payload) 임상 진입, 페이로드 스펙트럼 확장으로 적용 적응증 확대. (Nature)
CGT: FDA 승인 목록 지속 업데이트, 2024~25년 세포·유전자 치료 승인 증가. CAR-T 라벨 합리화 등 규제 세부요건도 진화. (U.S. Food and Drug Administration, RegMedNet, Targeted Oncology)
RNA Therapeutics: 2025년 ~151억 달러 시장 규모 추정(’30년 ~235억 달러). ASO/siRNA 누적 승인 확대, mRNA는 감염병 외 적응증 탐색 확산. (Mordor Intelligence)
Small-molecule/PROTAC: vepdegestrant(ARV-471) 3상 PFS 개선 발표 후 NDA 수락(2025.8), 최초 PROTAC 승인 유력 이벤트로 인재 수요 촉발. (Arvinas)
Multi-omics/Bioinformatics: K-BDS/K-BDA 등 공공 데이터 인프라와 국제 표준(FAIR/메타데이터) 정렬 → ETL-표준화-분석-임상 연계 수요 증대. (OECD)
본론 1. 수요 측(기업/기관) 인재 프로파일
1. Monoclonal Antibody
CMC(QbD)·제형(고농도/점도)·분석(QC/세포기반)·공정개발(UP/DP)
면역원성·PK/PD 모델링·바이오마커 동반진단 연계
규제 문서화(CTD/ICH Q-시리즈) 및 Tech transfer
파이프라인 운영 경험(2024년 신규 승인 급증에 따른 상업화 역량). (PubMed)
2. Multi-specific Antibody
포맷 엔지니어링(knobs-into-holes, CrossMab 등)·발현/정제 공정 안정화
T-cell engager/TME 조절 기전 설계·안전성 관리(cytokine storm 등)
동반진단/환자선별·적응증 전략 수립(조직 발현/면역세포 지형). (PubMed)
3. Antibody-drug Conjugates
링커-페이로드 최적화(Topoisomerase-I 등)·DAR 제어·정밀분석
독성관리(각막·폐·간)와 dual-payload 등 차세대 포맷 검증
상업 생산 스케일-업, 고난도 CMC/규제 질의 대응. (Nature)
4. Cell & Gene Therapy
벡터·세포공정(GMP)·Aseptic 운영·방출시험(QC)
Analytics(QPCR/NGS/벡터잔존/삽입부위), 환자 맞춤 물류
라벨 변경/시판 후 안전성 등 OTP 가이드 대응. (U.S. Food and Drug Administration)
5. RNA Therapeutics (ASO/siRNA/mRNA)
LNP/지질·제형 설계, GalNAc-siRNA 타기팅, 안정성·면역반응 관리
대규모 합성/정제·불순물/잔류용매 규제 대응, 병용전략·시장접근성(HEOR). (Grand View Research)
6. Small Molecules/PROTAC
Degrader 설계(MedChem)·E3 ligase biology(CRBN/VHL 외 확장)
PK/PD·투과성/용해도 한계 극복 제형공학·분해체 프로테오믹스
IND-to-FPI 전환 경험·NDA 데이터패키지 구성. (Grand View Research, Targeted Oncology)
7. Multi-omics/Bioinformatics
ETL/표준화(FAIR/GA4GH)·워크플로우(Nextflow/Snakemake)·감사추적
싱글셀·공간전사체·프로테옴/대사체 통합 분석·임상연결(eCRF/EDC)
K-BDS/K-BDA 연계 분석·데이터 거버넌스/보안. (OECD)
본론 2. 공급 측(국내) 인프라·훈련 소스
데이터/시료 인프라: K-BDS/K-BDA(국가 repository·분석기), KOBIC(허브), KoGES/한국인 유전체역학, NBK(바이오뱅킹 교육·지침) → 데이터 접근+표준 교육 동시 제공 가능. (OECD, Grand View Research, Arvinas)
CDMO/제조: antibody/ADC/small molecules 합성·분석·무균제조 기반 보유, 차세대 포맷(msAb/ADC/PROTAC) 대응 범위 확장 중. (Nature)
교육/정책 채널: 바이오뱅킹 ISO/KOLAS·데이터 표준·윤리/보안 교육 확대 → 오믹스-데이터-임상 연결형 커리큘럼 필요.
결론. 2025–2027 전망
항체(단일/다중특이성)·ADC: 허가 모멘텀 지속, 다중특이성/차세대 ADC 상업화 전환 → CMC·공정·안전성·동반진단 역량 수요 심화. (PubMed, Nature)
CGT: 승인·라벨 최적화와 병행해 GMP-분석-물류 전주기 운영 전문성 요구. (U.S. Food and Drug Administration)
RNA: siRNA/GalNAc·mRNA 파이프라인 다변화, 제형/LNP/품질 규제 대응 인력 필요. (Grand View Research)
Small Molecules/PROTAC: vepdegestrant 규제 이벤트가 채용·파트너링 가속 트리거. (Targeted Oncology)
Multi-omics/Bioinformatics: K-BDS/K-BDA 활용 확대로 데이터 엔지니어링-분석-임상/규제 가교형 인재가 핵심 경쟁력. (OECD)
맺으며 1. 수요 측 실행 제안 (기업/기관)
JD 재작성: 플랫폼별 전문역량 + 데이터·규제 가교 역할(e.g., Degrader Design Chemist, Bispecific CMC Lead, CGT QC/QC-Analytics, Clinical Bioinformatician).
IND-to-FPI 스쿼드: CMC–RA–ClinOps–바이오마커–데이터엔지니어 원팀 KPI.
도구/데이터 스택: 싱글셀·공간전사체·프로테옴 패널(10x/Olink 등) + 워크플로우·감사추적 표준화. (Nature, OECD)
파트너링: PROTAC/ADC 포맷·구조생물학·프로테오믹스 글로벌 연계, 국내 CDMO로 TtC 단축. (Nature)
맺으며 2. 공급 측 실행 제안 (인재/교육기관)
모듈형 커리큘럼: 플랫폼 실험·QC → CMC/QbD → 데이터 ETL/표준(FAIR/K-BDS) → 통합분석(싱글셀·공간전사체·프로테옴) → 임상/규제 문서화. (OECD)
현장형 실습/캡스톤: K-BDA 공개 데이터로 ETL→분석→리포트 일괄 수행. (OECD)
Talent Passport: 공통 역량(분석·품질·규제 문서화·데이터 거버넌스) 배지화로 JD-매칭 즉시성 제고.
참고·출처
Antibody therapeutics & bispecific: Antibodies to Watch in 2025 (msAb; 2024년 첫 승인 21건 보고), The Antibody Society 리소스. (PubMed, Taylor & Francis Online, The Antibody Society)
ADC 동향: Nature Rev. Drug Discov. “ADC landscape” (2024); Nature Biotech News & Views “Dual-payload ADCs” (2025). (Nature)
CGT: FDA Approved Cellular & Gene Therapy Products; RegMedNet(2024 승인 개요). (U.S. Food and Drug Administration, RegMedNet)
RNA therapeutics: Mordor Intelligence(시장 규모 2025~2030), Grand View(ASO/siRNA 시장 대시보드). (Mordor Intelligence, Grand View Research)
TPD/PROTAC: Grand View(시장 2025~2030), Mordor Intelligence(동일), Arvinas/Pfizer VERITAC-2 톱라인·ASCO/IR, FDA NDA 수락(2025.8). (Grand View Research, Mordor Intelligence, Arvinas, Targeted Oncology)
Multi-omics/Bioinformatics & 국내 인프라: K-BDS/K-BDA/KOBIC(OECD·PMC·PubMed), KoGES·NBK. (OECD, PMC, PubMed)
