뉴아인, 녹내장 시신경 손상 개선 위한 임상시험 승인
임상시험 진행을 위한 건국대학교병원(실시기관) IRB 승인
전자약 R&D 전문 기업 뉴아인 GMP, ISO13485 ,MDSAP 인증 획득
전자약 R&D 기업 주식회사 뉴아인’ (제공=뉴아인)국내 최초 전자약 R&D기업 (주)뉴아인은 지난 3월 9일 식품의약품안전처로부터 미세전류 자극기인 RTN_001 '녹내장 환자에서 안구 주위 펄스 자극 적용의 유효성 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 공개, 탐색 임상시험'의 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 건국대학교병원(실시기관) 임상적성능시험심사위원회(IRB)로부터 임상시험 진행을 위한 승인을 받았다고 7일 밝혔습니다.
'RTN_001' 미세전류 자극기의 사용목적은 녹내장 환자에서 안구 주변에 경피적(Transdermal)으로 정전류 펄스 전기 자극을 가해 시신경 손상의 개선을 유도하기 위함인데요.
'RTN_001' 미세전류 자극기의 작용 원리는 이마와 광대 부위 피부 상에 (Superior and inferior to the eye) 경피적으로 펄스 전기 자극을 가함으로써, 전극 사이의 자극 전류가 안구의 표면을 따라 망막까지 전달됩니다. 자극의 망막 전달 여부는 시험 대상자가 느끼는 빛 번쩍임(Phosphene)의 감지로 확인할 수 있는데요. 이는 망막의 수용체에서 감지된 자극에 대해 신경 신호가 시각전달 경로를 따라 일차 시각피질까지 도달함으로써 이루어 집니다.
뉴아인 관계자는 "미세전류를 통해 더 다양한 안구질환을 치료하고, 안구 건강을 케어할 수 있으며, 눈을 넘어서 암, 편두통, ADHD 또한 치료 및 개선할 수 있을 것"이라고 말했습니다.
[전자약(electroceuticals)이란?]
생체 신호를 모방한 신호를 직접적으로 전달하여 질환과 관련된 신경과 조직, 장기에 원활한 재생과 작동을 지시할 수 있는 신개념의 의료기술입니다.
[뉴아인 소개] http://nueyne.com
(주)뉴아인은 더 건강한 삶을 연구하는 전자약 의료기술 R&D기업입니다. ‘Beyond the Pill’이라는 가치 아래 생체전자공학 기술에 기반한 ‘전자약’을 개발하며, 안구건조증, 녹내장, 이명 등 다양한 만성질환들을 치료하기 위해 연구하고 있습니다.
[셀리나 소개] https://nueyne.shop/
뉴아인 셀리나는 바쁜 현대인들의 안구 건강을 증진해주는 것을 목적으로 미세전류를 이용한 신개념의 홈 헬스케어 눈 마사지기입니다. 국내 대학병원에서 수행한 임상 결과를 바탕으로 눈 건강 개선에 도움이 되는 독자적인 전기자극 기술을 보유하고 있으며, 제품의 안전성과 우수성을 인증 받았습니다.
뉴아인 공식 쇼핑몰 : https://nueyne.shop/
[참고기사]
