라벨을 읽다 멈춘 저녁

FDA의 면책 고지 완화 검토가 ‘정보의 빈칸’을 키울 수 있다

나는 보충제 병을 들고도, 결국 라벨을 끝까지 읽지 못하는 날이 있다.

토요일 저녁, 약국 진열대 앞에서 손끝이 차가워졌다.
형광등 아래 작은 글씨가 번들거리고, 나는 안경을 고쳐 쓰며 병을 한 번 더 돌려 본다.

그건 게으름이 아니라, 정보 피로에 가깝다.
나도 그랬고, 특히 “면역 지원” 같은 문구가 한꺼번에 겹쳐 보일 때 더 심했다.
혹시 당신도 장바구니 앞에서 라벨을 읽다 포기한 적이 있는가?

미국에서 식이보충제(dietary supplements)는 가장 널리 쓰이는 건강 제품 중 하나다.
미국인의 약 4분의 3이 최소 1가지 보충제를 정기적으로 복용한다고 보고되고, 시장에는 약 8만~10만 개의 제품이 있는 것으로 추정된다.

그래서 지금까지는 라벨에 ‘멈춰 서게 하는 문장’이 있었다.
현행 법률에 따르면 건강 관련 주장(health-related claims)을 할 때마다, “그 주장은 [FDA]에 의해 평가되지 않았다”는 점과 “어떤 질병을 진단, 치료, 치유, 예방하기 위한 것이 아니다”라는 점을 눈에 띄게 적어야 한다.
처방의약품이나 일반의약품과 달리, 보충제는 판매 전에 안전성이나 유효성 승인을 받는 구조가 아니라는 사실을 상기시키기 위해서다.

그런데 FDA가 그 문장을 ‘덜 보이게’ 만드는 쪽을 검토하고 있다.
최근 업계 서한에서 FDA 식품 부문 책임자는, 개별 주장 옆에 매번 고지를 붙이기보다 라벨에 필요한 FDA 고지를 1회만 표기하도록 완화하는 방안을 살피고 있다고 했다.
FDA는 “라벨 혼잡(label clutter)”을 줄이고 비용을 절감하며, 기존 요건이 실제로는 거의 집행되지 않았다는 점을 반영한다고 설명한다.

다만 일정은 아직 확정되지 않았고, 검토 기간 동안 기존 요건은 집행되지 않은 상태로 유지될 예정이다.
임시적 발표였는데도 의료 전문가와 옹호 단체 사이에서 말이 빠르게 오갔다.

하버드 의과대학의 피터 코헨 박사 같은 비판자들은 노출 빈도가 줄면 이해를 돕는 최소한의 장치가 약해질 수 있다고 본다.
눈에 잘 띄는 자리에서 면책 고지가 옮겨지면 더 작고 덜 눈에 띄게 될 수 있고, 사람들은 결국 그 문장을 완전히 놓칠 수 있다는 경고도 나온다.

식이보충제에서 ‘혼란’은 원래부터 있었다.
법적으로 보충제는 의약품보다 식품에 더 가깝게 규제되며, 안전성이나 효과에 대한 판매 전 승인 대상이 아니다.
제조사는 판매 전에 안전성과 정확한 라벨링을 보장할 책임이 있지만, 유효성 근거를 FDA에 제출할 의무는 없다.

그 결과는 의외로 일상적이다.
제품이 주장하는 효능은 제한적이거나 고르지 않은 임상적 뒷받침만 가진 채 시장에 나오기 쉽고, 이상사례는 광범위한 사용 이후 자발적 보고로 뒤늦게 드러날 수도 있다.

2022년 한 리뷰는 현행 규제 체계의 법적 제한이 FDA의 소비자 안전 보장 능력을 어떻게 제약하는지 부각했다.
1994년 제정된 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)은 보충제를 독자적 범주로 정의하며, FDA의 판매 전 권한을 제한하고 규정 준수의 상당 부분을 제조사에 부담시킨다.

나는 이 지점에서 라벨이 ‘설명서’가 아니라 ‘신호’로 읽힌다는 걸 자주 본다.
면책 고지의 가시성이 낮아지면, 보충제 주장에 규제 당국의 보증이 있다고 가정할 가능성이 커질 수 있다.
특히 고령층, 임신 중인 사람, 만성질환이 있는 사람처럼 처방약과 보충제를 함께 복용할 가능성이 높은 집단에서는 ‘정보에 근거한 의사결정’이 더 쉽게 흔들릴 수 있다.

또 한 가지가 남는다.
경고 라벨을 줄인다고 해서 제품 품질의 불일치, 성분 농도의 변동, 미표기 성분 같은 더 근본적인 관리·감독 문제는 저절로 해결되지 않는다.
더 강력한 안전장치 없이 규제 환경이 바뀌면, 소비자 보호보다 산업 편의가 앞서는 방향으로 기울 위험도 있다.

작은 글씨가 사라지면, 마음의 경계도 같이 옅어진다.

나는 오늘처럼 라벨 앞에서 멈칫할 때, 먼저 내가 복용 중인 ‘모든 제품’을 한 줄로 적어본다.
그리고 새 보충제를 더하려는 마음이 생기면, 특히 만성질환 관리 중이거나 처방약을 복용 중인 경우에는 약사나 의료진과 한 번 상의하는 쪽이 더 안전하다.