제약회사 개발 기획 RA 업무 8
1.2.6 시장 분석
https://brunch.co.kr/@722167264f1b4a9/161
1.2.6 시장분석
다음으로, 개발 타당성 검토에서 가장 중요한 내용을 설명드리겠습니다. 바로 시장 분석입니다.
신제품 기획에서 시장 분석은 필수적인 요소이며, 의약품에서도 예외는 아닙니다. 신제품 개발 시에는 현재 매출이 높은 영역을 검토해야 개발의 타당성을 설명할 수 있습니다. 또한, 현재의 매출뿐만 아니라 앞으로의 시장 성장 가능성도 중요한 개발 타당성 검토 요소가 됩니다.
예를 들어,
SGLT2 억제제(SGLT2i) 계열의 당뇨병 치료제는 다른 당뇨병 치료제 계열에 비해 시장 진입이 늦었지만, 체중 감소, 혈압 강하, 심부전 치료 효과 등 강력한 경쟁력을 바탕으로 빠르게 시장을 성장시켰습니다.
현재 시장 규모가 작더라도 성장률이 높은 치료제는 신제품 개발 시 주요 고려 대상이 될 수 있습니다. 그렇기 때문에 시장 분석이 단순히 매출 확인의 숫자적인 측면만이 아닌 치료제의 효과, 가이드라인 권고 사항, 작용 기전 등 종합적인 분석이 포함되어야 합니다.
1.2.6.1 타겟 시장 분석 도구
신제품 기획의 기본은 타겟 시장을 철저히 분석하는 것입니다. 특히 전문의약품(ETC, Ethical Drugs) 시장은 가격이 건강보험심사평가원(심평원)과 보건복지부 등 규제 당국에 의해 결정됩니다. 따라서 시장 분석이 처방된 의약품의 처방량을 기반으로 약가를 곱해 시장을 예측하는 방식이 주로 사용됩니다.
처방량 x 약가 = 매출
실무에서 이러한 시장 분석을 지원하는 대표적인 프로그램으로 UBIST와 IQVIA가 있습니다.
(1) UBIST
UBIST는 병·의원에서 발행된 처방전 데이터를 기반으로 시장을 분석하는 프로그램입니다.
• 약국은 병원의 전자 처방전을 활용해 조제를 진행하며, 이는 심평원 보험 급여 청구에 활용됩니다.
• UBIST는 이러한 처방전 데이터를 매출로 환산하여 제공하는 프로그램입니다.
• 처방전 데이터를 통계적으로 분석하여 표본 집단을 추출하고, 이를 기반으로 전체 매출을 추정하는 방식으로 운영됩니다.
UBIST의 강점
• 사용자 인터페이스(UI)가 직관적이고 효율적입니다.
• 다양한 처방 분석 도구(tool)를 제공하여 처방 패턴을 보다 정밀하게 분석할 수 있습니다.
• 병용 처방 비율, 질병별 처방 비율 등 IQVIA에서 확인하기 어려운 처방 패턴 분석이 가능합니다.
UBIST의 한계
• 처방전 데이터 기반이므로, 처방전이 필요 없는 일반의약품(OTC) 매출과 병원 내에서만 처방되는 치료제(예: 주사제) 매출 분석이 불가능합니다.
(2) IQVIA
IQVIA는 도매상의 유통 데이터를 기반으로 전체 매출을 분석하는 글로벌 시장 조사 회사입니다.
• 웹 기반 플랫폼으로 제공되며, 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 매출도 확인 가능합니다.
• 국내에 아직 출시되지 않은 품목의 제네릭 개발 시, 해외 시장 매출 데이터를 통해 잠재적 기대 매출을 예측할 수 있습니다.
• 도매 유통 데이터를 기반으로 하기 때문에, 처방전과 관계없이 종합병원의 원내 처방 주사제 및 일반의약품 매출까지 포함하여 분석할 수 있습니다.
IQVIA의 한계
• 일반적으로 IQUVIA 보단 UBIST를 더 신뢰성 높은 data로 인식하는 경우도 있습니다. 직접 환자에게 처방되는 판매를 산출하는 것이 아닌, 유통단계에서 판단한 data를 이용하기 때문입니다.
(3) 실무에서의 활용 예시
실제 시장 분석 실무에서는 검토 목적에 맞게 UBIST와 IQVIA를 병행 활용합니다.
• 주사제(항암제 등) 시장 분석 IQVIA 활용 (종합병원 원내 처방 데이터 확인)
• 경구제(고혈압 치료제 등) 시장 분석 UBIST 활용 (처방전 분석을 통한 처방 패턴 파악이 용이)
1.2.6.2. 시장 분석의 궁극적인 목적
정확한 시장 분석의 목적은 결국 신제품의 기대 매출을 예측하고, 해당 신제품의 개발이 정말 필요한지를 검토하는 것입니다.
이는 허가 요건과 함께 개발 기획의 가장 기본적인 요소입니다.
따라서, 개발 기획 담당자는 다양한 시장 분석 방법을 숙지하고, 각 도구의 장단점을 고려하여 능숙하게 활용할 수 있어야 합니다.
