제약회사 개발 기획 RA 업무 7
1.2 개발 타당성
1.2.5 타사 현황 모니터링
타사 현황 모니터링도 기획팀의 주요 업무 중 하나입니다. 다양한 루트를 통해 타사의 개발 현황을 지속적으로 모니터링합니다. 타사에서 이미 개발 중인 제품을 파악하지 못한 채 신제품을 개발하는 것은 큰 위험 부담을 초래할 수 있습니다.
유사한 신제품을 먼저 개발한 기업이 자료 보호로 인해 후발 주자의 시장 진입을 규제적으로 지연시킬 수도 있으며, 시장을 선점당하면 기대 매출이 감소할 가능성이 큽니다.
따라서 타사 현황 모니터링은 제품 개발 여부를 결정짓는 데 있어 매우 중요한 요소입니다. 타사 개발 현황을 놓치면 신제품 개발 과정에서 중대한 이슈가 발생할 수 있습니다.
또한, 타사가 개발 중인 제품이 자사 제품에 미치는 영향을 검토하는 것도 중요한 업무 중 하나입니다. 이를 통해 타사의 신제품이 자사 제품과 경쟁 관계를 형성할 가능성이 있는지 분석하며, 나아가 새로운 신제품 기획을 위한 아이디어를 얻기도 합니다.
타사 현황 모니터링은 다양한 방법으로 수행되며, 회사마다 그 방식이 다릅니다.
기획팀원은 출근하자마자 첫 번째 업무로 뉴스 클리핑을 진행합니다. 데일리팜, 메디칼옵저버 등 의약 관련 뉴스 매체를 모니터링하며 타사의 개발 현황을 파악합니다.
또한, 식약처의 Nedrug을 통해 공고되는 임상시험 승인 정보와 허가 정보를 모니터링합니다. 이를 통해 해당 업체가 현재 개발 중인 제품을 파악할 수 있습니다. 매일 업데이트되는 수십 건의 임상시험 및 허가 관련 정보를 정리하는 것도 기획팀의 중요한 역할입니다.
타사의 개발팀 담당자에게 직접 정보를 문의하는 방법도 있습니다. 실제 개발과 관련된 세부적인 정보를 가장 정확하게 확인할 수 있는 방법은 해당 담당자와의 직접적인 소통입니다. 따라서 평소 제약업계 관계자들과의 지속적인 네트워크 구축이 필수적입니다.
특허 현황을 모니터링하는 것도 중요한 방법 중 하나입니다. 제약회사는 의약품 개발 초기 단계에서 특허를 우선적으로 출원·등록합니다. 신약의 경우, 최초로 발견한 물질에 대한 특허를 등록하며, 새로운 제형이나 새로운 치료 용도의 경우에도 특허권을 먼저 설정하여 침해 위험으로부터 보호받습니다. 타사의 특허 출원·등록 현황을 살펴보면, 경쟁사가 어떤 제품에 관심을 두고 있으며, 어떤 방향으로 개발을 진행하려 하는지 파악할 수 있습니다.
이외에도 타사 현황을 분석할 수 있는 다양한 플랫폼이 존재합니다. 국내용 PharmaZetta 외, 글로벌 시장에서 활동하는 경쟁사들을 분석하기 위해 GlobalData, Cortellis, Evaluate Pharma 등의 플랫폼을 이용합니다. 해당 사이트들은 대부분 유료 계정이 필요하며, 기업에서는 목적에 따라 별도로 계약을 맺고 활용하는 경우가 많습니다.
1.2.6 시장 분석 으로 이어집니다.
