37화 제약회사 개발 RA

DDI 1상 임상시험 자료

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06화 36화 제약회사 개발 기획 RA팀 업무

1) 임상 1상 시험 자료

1-1) DDI 임상시험은 복합제의 각각 주성분에 대해 병용 투여 시, 약물을 최대한 노출(기허가 최고 용량)시켰을 때 약동학적 변수들을 비교·분석하여 두 약물 간 상호작용을 평가하는 임상시험입니다.

안전성을 고려하여 낮은 용량으로도 수행할 수 있습니다. 각 주성분의 약동학적 특성을 고려해 투여 방법을 설정하며, 일반적으로는 반복 투여를 통해 항정상태(ssteadystate)에 도달한 후 비교하게 됩니다.