플랫폼 #1: Monoclonal Antibody
국내 바이오 인재 동향 리포트 (2025)
시작하며. 핵심 요약
단클론항체(mAb)는 여전히 글로벌 톱셀러 포트폴리오의 주력이며 한국은 대형 CDMO 인프라 + 바이오시밀러/바이오베터 경험 + 신형 플랫폼(ADC·SC 제형 전환·BBB 셔틀)의 결합으로 아시아 최상위권 경쟁력을 확보했다. 이에 따라 세포주·공정개발, 분석/품질, 규제 CMC, 임상면역원성, ADC·이중특이체 설계, SC 제형 전환 역량에 대한 채용 수요가 구조적으로 확대되고 있다. 삼성바이오로직스의 증설(Plant 5, 2025)·차세대 캠퍼스 계획, 롯데바이오로직스의 송도 캠퍼스(총 36만 L 계획), 셀트리온의 25만 L 항체 생산 캐파는 국내 수요를 뒷받침하는 대표적 팩트다. 한편 WHO 글로벌 바이오제조 인력양성 허브(서울) 운영은 실무형 인재 공급 채널을 제도화했다. (삼성바이오로직스, bioprocessintl.com, lottebiologics.com, 셀트리온, who.int)
서론. 시장·제도 배경
글로벌 시장의 견조성
2024년 Keytruda(펨브롤리주맙)가 연매출 295억 달러로 1위를 기록하며 항체 중심 면역항암제가 여전히 시장을 견인했다. 이는 항체 플랫폼 인재 수요의 지속성을 방증한다. (Xtalks, El País)
한국의 제조 인프라와 시그널
삼성바이오로직스는 Bio Campus 2(Plant 5: 18만 L, ’25 완공 예정)를 포함해 증설 로드맵을 가속 중이며 산업 전문지들도 신규 플랜트의 상세 용량(5k/15k L 조합)을 전한다. 롯데바이오로직스는 송도에 2030년까지 총 36만 L 규모를 구축 계획이다. 셀트리온은 송도 3개 플랜트 총 25만 L 항체 생산 캐파를 보유한다. (삼성바이오로직스, bioprocessintl.com, lottebiologics.com, 셀트리온)
규제·품질 생태계
MFDS는 영문판 Biosimilar Product Evaluation Guideline을 포함해 생물의약품 규제 가이던스를 공개하고 국가검정(National Lot Release) 연차보고서로 품질관리 체계를 투명화한다. 이는 국내 기업의 글로벌 허가·품질 언어 정합성 향상에 기여한다. (식품의약품안전처)
플랫폼 다변화(기술 트렌드)
ADC(항체-약물 접합체) 확대—국내에선 레고켐바이오의 링커·페이로드 기술과 CDMO 연계 시그널이 지속.
SC 제형 전환—알테오젠 ALT-B4(히알루로니다아제)가 다수 글로벌 파트너십을 통해 대용량 정맥주사→피하주사 전환을 견인.
BBB 셔틀·이중특이체—ABL바이오 Grabody-B 등 뇌 전달 플랫폼 협력.
(Fierce Pharma, PR Newswire, astrazeneca.com, Contract Pharma, pharmaceutical-technology.com, PMC)
본론 1. 수요 측 동향: 어떤 인재가 필요한가
1. 발굴·엔지니어링(Discovery & Engineering)
인체화·친화도(Affinity maturation), 개발적합성(Developability) 예측(점도/응집/열안정/소수성), Fc 엔지니어링(ADCC/CDC/half-life), 이중특이·멀티특이 설계.
ADC 설계(링커·페이로드 선택/ DAR 관리/내성 기전), BBB 셔틀 결합체(CNS 타깃).
in silico–wet lab 통합 스크리닝 파이프라인 구축 경험 선호.
2. 전임상·번역(Translational)
MOA·바이오마커·PK/PD·면역원성(ADA) 동시 설계, 동물모델→임상 엔드포인트 변환 경험.
정밀면역측정(Fc-glyco, epitope binning, ADA/NAb), ADC 독성프로파일(간·조혈·신경).
3. CMC/공정개발(Process Dev. & CMC Analytics)
세포주 개발(CHO), 고생산주(>5–10 g/L) 확보 및 집중화/연속공정 경험.
상·하류 통합(QbD, CPP/CQA 관리), PAT·CPV 기반 디지털 공정.
다속성 분석(MAM/MS), 글리칸·전하이상·HCP 심층 분석, 강제분해(Stress) 프로파일. (PMC, MDPI)
4. 제조·품질·밸리데이션(Manufacturing/QA/QC)
5k–15k L 스테인리스/2k L SUB 혼합 설비 이해, 무균충전·시각검사·콜드체인 실무.
기술이전(Tech-transfer), PPQ·공정검증·데이터 무결성(DI)·GMP 실사(FDA/EU/MFDS) 대응.
ADC/GMP Tox DS/DP 경험은 가산점. (bioprocessintl.com)
5. 규제·접근성(RA/MA/HEOR)
MFDS·FDA·EMA CMC 정렬, 바이오시밀러/바이오베터 브리징 전략, 제형전환(SC) 변경허가·라이프사이클 관리.
고가 면역항암제의 경제성/급여 전략 수립(리얼월드 근거, 환자 접근성 설계). (식품의약품안전처)
본론 2. 공급 측 동향: 인재는 어디서 오나
CDMO/제조 거점
삼성바이오로직스—’25 Plant 5(18만 L) 포함 대규모 증설과 다중 용량의 플랜트 포트폴리오.
롯데바이오로직스—송도 3개 플랜트 총 36만 L 계획(15k L×8/플랜트 + 2k L SUB).
셀트리온—송도 1·2·3 공장 합계 25만 L. → 실무형 제조·품질·기술이전 인재의 체계적 공급원.
(삼성바이오로직스, bioprocessintl.com, lottebiologics.com, 셀트리온)
플랫폼 기업(발견·제형·연계)
레고켐바이오—ADC 링커/페이로드 라이선스·CDMO 협업(삼바)으로 임상 진입 가속.
알테오젠—ALT-B4 기반 대용량 SC 전환 다중 계약(’25 AZ 등).
ABL바이오—Grabody-B BBB 셔틀로 GSK 다중 프로그램 협력.
Y-Biologics—Ymax-ABL/ALiCE, VHH 기반 Ymax-NANO 등 항체 라이브러리 확장.
(Fierce Pharma, PR Newswire, PR Newswire, astrazeneca.com, Contract Pharma, pharmaceutical-technology.com, ybioservice.com)
훈련·공급 채널
WHO Global Training Hub for Biomanufacturing(서울)—’25년 바이올로직스 개발·제조 도입과정(120명) 운영 공고; IVI 협력. 국가검정 체계는 QC 역량 표준화에 기여. (who.int, ivionlinecampus.ivi.int, 식품의약품안전처)
결론. 2025–2027 전망과 핵심 포인트
플랫폼의 확장성: mAb → ADC/이중특이/SC 전환/BBB 셔틀로 파생 플랫폼이 가속.
제조·분석의 경쟁우위: 대형 캐파 + 고난도 CMC/분석 역량의 결합이 수주·허가를 좌우.
희소 역량 프리미엄: 세포주·공정개발(연속·집중화), MAM/MS 분석, ADC CMC, SC 변경허가, 면역원성 경험의 가치 상승.
정책·시장 변수: 면역항암제의 초고가·특허·급여 이슈와 바이오시밀러 2.0 경쟁, 글로벌 공급망 다변화가 채용 포커스를 재편. (Xtalks)
맺으며 1. 수요 측 실행 제안 (기업/기관 측)
역량 매핑: 파이프라인별 개발적합성–바이오마커–공정/분석–규제 스킬을 JD로 구조화(ADC/이중특이/SC 전환 포함).
CMC·분석 심화: MAM/MS·글리칸·HCP·응집 중심의 내부 아카데미 운영, PAT/CPV 도입으로 데이터 기반 제조. (MDPI)
파트너링 스택: ADC–SC 전환–BBB 셔틀 등 국내 플랫폼과 전략적 제휴 포트폴리오 구성. (Fierce Pharma, astrazeneca.com, PR Newswire)
글로벌 레디: MFDS–FDA–EMA CMC 일치화, 국가검정·실사 대응 표준작업서(SOP) 정비.
맺으며 2. 공급 측 실행 제안 (인재/교육기관 측)
커리큘럼 로드맵: (기초) 항체구조·면역학 → (설계) 이중특이/ADC/개발적합성 → (CMC) CHO·연속공정·QbD/PPQ → (분석) MAM/MS → (규제) 변경허가·바이오시밀러.
현장 트랙: WHO 바이오제조 허브 과정 + 대형 CDMO 현장실습(세포주–상하류–무균충전–QA/QC) 연계. (who.int)
산학협력: 라이브러리/ADC/SC 기술 보유 기업과 공동 캡스톤(데이터 패키지 작성, 규제 문서화 실습) 운영.
참고·출처
글로벌 매출/시장: Keytruda 2024 매출 및 톱 드럭 동향. (Xtalks, El País)
제조 인프라: 삼성바이오로직스(Plant 5·캠퍼스), 증설 기사; 롯데바이오로직스 송도(36만 L 계획); 셀트리온 총 25만 L. (삼성바이오로직스, bioprocessintl.com, lottebiologics.com, 셀트리온)
규제/품질: MFDS 영문 Biosimilar Product Evaluation Guideline, National Lot Release Annual Report. (식품의약품안전처)
플랫폼 시그널: 삼성바이오로직스×레고켐바이오(ADC) 협업; 알테오젠 ALT-B4–AZ 라이선스; ABL바이오 Grabody-B–GSK; Y-Biologics 라이브러리/플랫폼. (Fierce Pharma, PR Newswire, astrazeneca.com, Contract Pharma, ybioservice.com)
공정·세포주: CHO 기반 생산·공정집중화·품질개선 관련 최신 리뷰/연구. (PMC, MDPI)
