인보사 품목허가 취소에 대한...
디지털헬스 관련자의 잡소리...
영국계 제약회사인 글락소스미스클라인(GSK)은 30억달러( 3조 4천억원 )이라는 천문학적인 벌금을 물게되는데 그 원인도 의약품 부당판촉과 관련된 내용으로도 이정도 엄청난 과징금이 발생했다.
만일, 코오롱생명과학의 인보사가 미국에서 팔리기 시작했다면, 정말 엄청난 과징금으로 국가 경제에 주는 영향까지 정말 엄청난 사태가 발생할뻔한 극단적인 상황이었다.
https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1005285926
코오롱생명과학은 안전성과 유효성에 문제가 없었다고 하지만, 다른 기사들을 살펴보면, 코오롱은 이 문제를 내부적으로 알고 있었으며, 허위로 제출한 상황이 발견되었다.
https://www.mk.co.kr/news/it/view/2019/05/357173/
정리하자면 그렇다.
1. 코오롱생명과학은 무슨 생각을 가졌던 것일까? 한국 식약처는 로비(?)로 넘길 수 있었다고 하더라도, 미국 판매를 위해서는 미국 FDA라는 큰 산을 넘어야 했는데, 이 부분에 대해서 자신이 있었던 것일까?
2. 정권이 바뀌면서 자리를 보전하다가, 자신의 퇴임일에 맞추어서 기습적으로 허가를 진행시킨 손 전 처장은 과연 직무유기 혐의로 처벌을 받을것인가?
https://www.yna.co.kr/view/AKR20190514048400004
3. 아무리 식약처장이 권한을 움직였다고 하더라도, 전문가들로 구성된 집단에서 '반대'나 '의견'을 낼 수 없도록 시스템이 잘못구성되어 있다는 것은 이해가 가지 않는다. 그나마 다행하게도, 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 '인보사케이주'의 품목허가를 취소한 과정은 제대로 진행되었다.
의문점은 이 '단계'를 허가를 내는 과정에서 어떻게 진행되었는가에 대해서 밝혀진 부분이 없다는 것이다. 조사결과를 잘 오픈해주시기를 바란다.
4. 코오롱생명과학 내부의 프로세스에 대해서도 정말 이해가 가지를 않는다. 매우 당연하게 FDA에서 이 문제가 밝혀질 것을 인지 하지 못했는가?
5. 1회 주사비용이 700만원에 달했던 인보사의 치료를 받았지만, 오히려 종양 유발등의 부작용에 대한 공포를 느껴야 하는 환자들의 건강과 생명에 대해서는 누가 책임을 지어야 하는 것인가?
