베트남 백신나노코벡스긴급 승인될까?
베트남 백신나노코벡스에대해 알아보자
나노코벡스 베트남 긴급 승인 소식 진행상황
베트남 백신회사 나노젠에서 만드는 나노코벡스가 8월 27일 3상 a 보고서가 윤리위원회의 승인을 받고 보건부 긴급 승인 검토에 들어갔다는 기사가 났습니다. 그러면서 일시적으로 나노젠 2대 주주이자 코스피 상장 넥스트 사이언스 주가가 급등하기도 했습니다. 8월 30일 보건부의 긴급 승인을 위한 추가 서류 보완이 보류나 불허 같은 부정적인 이미지로 기사가 나면서 한 동안 주가가 출렁이기도 하고, 사람들의 혼선이 있었습니다.
정확히는 8월 27일 3상 a 보고서가 윤리위원회의 승인을 받고 보건부 긴급 승인 절차에 들어갔습니다. 보건부 긴급 승인은 보건부와, 윤리위원회, 각계 전문가들이 모여서 해당 백신의 유통 승인을 검토합니다. 통상 20일 이내에 결정이 나기 때문에 9월 17일 이전에 결정이 나지 않을까 예상됩니다. 또한, WHO 백신 등록 및 긴급 승인 절차를 위한 추가 서류 보완 지시였을 뿐, 정상적인 절차로 20일 안에 검토는 계속 진행되고 있습니다. 2상 때 보건부가 긴급 승인을 반려했을 만큼 조심스럽게 긴급 승인을 진행하고 있습니다. 제대로 검토를 하여 WHO 승인까지 염두하고 진행하고 있는 게 아닐까 싶습니다.
나노코벡스의 효과는 어느 정도 일까?
현재 3상 a의 정확한 보고서는 볼 수가 없어 1,2상 결과 보고서를 토대로 추정해보겠습니다. 전문적인 지식이 없어 백신 관련 논문을 전문적으로 번여, 요약해주시는 분께 부탁하여 간단한 코멘트를 받았습니다.
나노코벡스는 노바백스와 비슷한 단백질 재조합 방식 펩타이드 백신입니다. 면역증강제로 가장 유명한 Alum을 사용했습니다. 위 사진은 나노코벡스 임상 결과인데요. 빨간색, 초록색, 파란색은 용량별 효과이고 보라색은 플라시보입니다. 용량이 많아져도 효과는 거의 비슷해서 가장 적은 용량인 25ug~50ug를 쓸 수 있습니다. 논문에서는 1차 접종으로는 거의 효과가 없고 2차 접종 후 제대로 된 부스팅이 된다고 합니다. 보통 1차 이후 4주 후 2차를 맞는 게 가장 효과가 좋게 나오네요. (만약 긴급 승인한다면 2차까지 완료해야 제대로 된 효과를 발휘하지 않을까 싶습니다.) 2차 접종 후 중화 타이터 85 가까이 (위 사진에서 Day42 가장 마지막) 올라가는 걸 볼 수 있습니다. 코멘트해주신 분의 의견으로는 이 정도면 비슷한 백신인 노바백스보다는 효과가 훨씬 떨어지고 AZ백신과 비슷하거나 조금 떨어지는 효과가 나올 것 같다는 의견을 주셨습니다 다만, 일반 냉장고에 보관할 수 있고, 1년 넘게 보관 가능하며, 운송도 일반 아이스박스로 이동 가능해서 인프라가 부족한 저개발국가에 매우 적합한 백신입니다. 문제는 이 백신을 대량 생산할 수 있는 설비가 베트남에 갖추어져 있는지가 걱정인데, 이 부분만 해결된다면 대량 생산하여 꽤 쓸만한 백신이라 평가했습니다. 3상 결과가 나오고 변이 바이러스에 대한 효과가 어느 정도인지 제대로 된 평가를 받아야 할 것 같습니다.
해당 논문입니다. 관심 있으신 분들께서는 참고하세요!
나노코벡스 효과 간단 요약
1. 1차 접종으로는 거의 효과가 없고, 2차 접종 후 2주가 지나면 제대로 된 효과가 나옴.
2. 비슷한 백신인 노바백스보다는 떨어지는 효과지만, AZ백신과 비슷하거나 조금 떨어지는 성능을 보임.
3. 냉장보관과 아이스박스로 운반할 수 있어 저개발국가에 매우 용이함.
4. 이 정도면 꽤 쓸만한 좋은 백신이라 평가
5. 샘플 수가 아직 너무 적어 3상 결과를 받아봐야 정확할 것 같음.
현재 나노젠 2대 주주인 넥스트 사이언스는 8월 30일 33000 이상 급등하고 28000원대로 급락했다가 현재 (9월 6일) 30000원대로 오르락 내리락을 반복하고 있습니다. 아직 나노젠 승인에 대해서 조심스럽지만 희망적으로 주주들이 보고 있는 게 아닐까 싶네요. 개인적으로 긴급 승인이 되고 나면 주가 상승의 호재를 맡을 주식이라고 생각합니다.
그리고 최근 가장 핫했던 에이치엘비입니다. 넥스트 사이언스의 최대 주주이자, 지난 8월 나노젠 글로벌 판매 권리 인수 MOU를 체결해 긴급 승인이 될 시 가장 큰 수혜주로 보고 있죠. 최근 긴급 승인 소식 이후 떡상하며 코스닥 시총 2위까지 급성장하는 모습을 보여주었습니다. 다만, 아직 나노젠의 글로벌 판매나 긴급 승인 절차가 남아 있고 글로벌 판매까지 이어질지 미지수이기 때문에 저는 조심스럽게 보고 있습니다. 나노젠이 긴급 승인된다면 넥스트 사이언스와 함께 가장 큰 수혜주가 되지 않을까 싶네요.
나노젠은 베트남 제약 회사이지만, 19년부터 에이치엘비와 돈독한 관계를 유지하고 많은 한국기업들에게 관심을 받으며 꾸준히 투자가 이루어졌던 회사입니다. 베트남이라는 국가를 본다면 미더울 수 있지만, 공개된 2상 보고서에 따르면 중화 타이터 85 이상 기록하며 AZ백신과 비슷한 성능 수준으로 보였습니다. 이번 3a상에서는 96% 효과가 나왔다고 하는데 정확한 데이터는 보고서가 공개되고 나서야 알 수 있을 것 같네요. 또 약간 우려스러운 점은 아직까지 데이터가 많이 부족하다는 것입니다. 3상 a도 1000명 정도 실험 데이터이기에 최종 3상 12000명 데이터가 다 모여지고 3상 실험이 끝나 봐야 정확한 효과와 데이터를 얻을 수 있을 것 같네요. 현재까지는 꽤 괜찮은 백신 수준으로 보고 있습니다.
9월 중순에 나노젠 긴급 승인 결정이 날 것 같은데 개인적으로는 긴급 승인이 되지 않을까 싶네요. 현재 베트남 백신 수급이 매우 어려움을 겪고 있는 데다 고강도 락다운을 진행하고 있음에도 하루 확진자가 12000명씩 꾸준히 발생하고 있는 국가재난급 사태이기에 백신의 원활한 수급을 위해서 긴급 승인 결정을 내리지 않을까, 또한 베트남 국민들의 반발이 조금씩 커지고 있는 와중에 국가적 이미지와 정부의 신뢰도를 높이는 상징성으로도 매우 중요한 카드이기에 급하게 결정하기 않고 신중히 검토하면서 승인을 결정하지 않을까 예상해봅니다. 다만.. 데이터 부족으로 반려했던 전력이 있는 만큼 100% 승인될 거라는 보장은 아직 없네요. 지켜봐야 할 것 같습니다.
