CDMO 사업 계획서
내가 사장이라면(Feat. 상상임신)
시뮬레이션 없이 계획은 관성이고, 시뮬레이션과 함께한 계획은 전략이다. 머리속에 한번이라도 시뮬레이션 한 자와 하지 않은 자는 하늘과 땅 차이다.
우리 회사는 어디로 가고 있을까?
나의 계획과 다를까?
어느 부분은 교집합이 있을까?
위의 것들을 생각하면서 사업계획서를 만들어 본다.
투자자 설득용 : 비즈니스 모델, 시장성, 재무계획 중심으로 명확히 설명
단계별 실행계획: 5단계 성장 로드맵을 KPI, 자금 소요, 리스크 대응 전략과 연계
품질·규제·공급망 관점 반영: GMP, QMS, 안정적 SCM 구축 계획 명시
데이터 기반: 경쟁사 벤치마킹, 시장규모, IRR·NPV 등 재무 추정치 포함
2. 사업계획서 개요 초안
Ⅰ. Executive Summary
사업 개요: CDMO 시장 성장성 및 당사 진출 전략
목표: 5년 내 상업화 생산 및 글로벌 파이프라인 확보
초기 투자 필요 금액: 350억 원 (1~3단계 합산)
Ⅱ. 시장 분석
산업 개요: 글로벌 바이오 CMO/CDMO 시장 성장률, 주요 플레이어 비교
기회 요인: 항체치료제, 세포·유전자치료제 성장률, Outsourcing 확대 트렌드
경쟁 환경: 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, WuXi와의 포지셔닝 비교
Ⅲ. 사업 전략
서비스 모델: 원료 → 임상 → 상업화 One-stop 서비스
핵심 차별화: 빠른 구축(24개월), GMP 인증 기반, 고품질 서비스
5대 전략:
글로벌 GMP 표준 기반 설계
안정적 SCM 확보
품질 중심 운영(Quality First)
인재 확보 및 육성 시스템 구축
단계적 해외 진출
Ⅳ. 단계별 실행 계획
1단계: 준비기 (6~12개월)
Seed 투자 유치, 핵심 인력 채용, 부지 확정
KPI: 비즈니스 플랜 승인, Seed 투자금 25억 확보
2단계: 설계 및 인프라 구축 (18~24개월)
실시 설계, 장비 발주, Series A/B 자금 확보
KPI: 착공 개시, 주요 장비 발주 100% 완료
3단계: 검증 및 시운전 (6~12개월)
IQ/OQ 완료, Mock Run 수행, GMP 인증 신청
KPI: Clean Room 인증, 기술이전(Tech Transfer) 진행
4단계: 상업화 운영 (실사 이후)
상업 생산 개시, 첫 Batch 납품
KPI: GMP 인증 획득, 첫 매출 발생
5단계: 확장 및 최적화 (지속)
사업부제 조직으로 전환, 글로벌 진출, 자동화·디지털화
KPI: Series C 자금 확보, FDA 인증 신청
Ⅴ. 조직 및 인력 계획
초기: 경영진 + 소규모 지원 조직
확장: 단계별 10명 → 50명 → 100명 이상
핵심 인재 확보 전략:
내부 교육 프로그램 구축
업계 평균 대비 경쟁력 있는 보상
장기 인센티브 제도 도입
Ⅵ. 재무 계획
자본금 및 투자금 조달 계획: Seed, Series A, B, C 단계별 투자 시나리오
3년 손익 추정:
구축 단계는 적자 지속
상업화 후 연 매출 300억 이상 목표
ROI 분석: 투자 대비 IRR 및 NPV 추정
Ⅶ. 리스크 및 대응 전략
품질 리스크: QMS, SOP 조기 구축
공급망 리스크: 다변화된 원부자재 및 장비 벤더 확보
인재 리스크: 내부 육성 및 리텐션 프로그램 강화
규제 리스크: EMA, FDA 기준 설계 반영 및 외부 전문가 컨설팅
Ⅷ. 부록
시장 리서치 자료
벤치마킹 경쟁사 분석표
조직도 상세 다이어그램
타임라인 간트 차트
