[영어 기사 요약정리] 오늘 미국 코비드 백신, 2023년 1월 23일
미 식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 전략에 대대적인 변화를 고려하고 있습니다. 코비드 예방 접종을 단순화하고, 독감 백신과 유사한 접근 방식을 채택하여 일 년에 한 번 백신을 업데이트하겠다는 목표를 세우고 있습니다. FDA의 급격한 노선변경은, 해가 갈수록 새로 나오는 부스터샷을 맞는 사람의 수가 점점 줄어들고 있어 마련된 방안입니다. 오늘 월요일 FDA는 기관의 백신 및 관련 생물 제품 자문 위원회(VRBPAC)의 목요일 회의에 앞서 발표된 일련의 문서에서 이 제안을 공개적으로 설명했습니다. 위원회는 이 제안에 대해 투표로 결정할 예정입니다.
현재 코비드 완전 예방 접종을 받고자 하는 사람들은 먼저 두 차례에 걸친 기본 예방 접종을 받아야 하고, 그 후 최소 2개월 후 부스터를 4-5개월마다 맞기 시작해야 합니다. 새로운 FDA 백신 전략은 대부분의 사람들이 독감 백신처럼 매년 가을에 최신 버전의 백신을 한 번만 맞도록 하자는 것입니다. 전에 얼마나 많은 주사를 맞고 어떤 주사를 언제 맞았는지 따지지 않는다고 합니다. 어린이나 노인, 초기에 여전히 두 번 접종해야 하는 사람들은 세 번의 주사 모두에 동일한 제형을 사용합니다. 백신 제조업체는 겨울에 어떤 변이가 가장 유행할지를 매년 6월 최종 평가한 뒤 이에 맞춰 접종량을 결정하고 9월에 접종하게 한다는 계획입니다. 이것이 독감 백신이 매년 제조되는 방식입니다. 단, FDA는 더 위험한 코비드 변종이 출현할 경우 "필요에 따라 긴급하게" 연중 다른 시기에 백신을 맞아야 하는 상황이 올 수도 있다고 덧붙입니다.
일부 면역학자와 백신 연구자들은 독감 백신 방식으로 프로세스를 단순화하는 것이 팬데믹의 현시점에서 적절하다고 말합니다. 하지만 그 전략을 놓고 벌어지고 있는 격렬한 논쟁도 무시할 수 없습니다. FDA 새 방안이 정말로 백신을 더 효과적으로 만드는지 의문을 제기하는 연구자들도 있습니다. 그들은 또한 최신 부스터에 대한 낮은 수요는 백신이 새로운 변종으로 업데이트되더라도 대중이 백신으로 계속 부스팅 할 욕구가 거의 없음을 보여준다고 주장합니다.
요즘 나오는 코로나19 백신 자체가 정말 효과가 있는지에 대해 의문을 제기하는 사람도 있습니다. 이들은 백신 효과가 아니라, 원래 건강한 사람이 가진 자연 면역력이 심각한 질병으로부터 몸을 보호한 게 아닌가 의구심을 가지고 있습니다. 모든 사람이 반드시 정기적으로 부스터를 받아야 하는지, 아니면 노인과 같이 위험이 높은 사람들만 부스터가 필요한지 의문을 제기하는 사람도 있습니다. 면역학자들, 백신 연구원들도 부스터 성능에 대한 확실한 데이터나 결정적 증거를 제시하지 못하고 있습니다. 코비드 변이체가 수명이 짧아, 백신이 개발될 때쯤엔 이미 사라지고, 다른 변종이 쉽게 생기는 질병의 성질도 백신 개발에 큰 어려움을 주고 있습니다.
FDA가 제안한 새로운 전략을 비판하는 사람들은 사람들에게 더 매력적일 수 있는 더 나은 백신을 개발하고 더 많은 사람들이 백신을 접종받도록 하는 캠페인에 투자하는 것이 더 나을 것이라고 주장합니다. 중증 질환으로 발전하는 것을 막아줄 뿐만 아니라, 처음부터 바이러스에 걸리지 않도록 할 수 있는 백신, 더 오랫동안 효과가 있는 백신, 혹은 알약 형태로 투여되어 바늘을 싫어하는 사람들이 더 쉽게 받아들일 수 있도록 하는 백신 등, '더 나은 백신'의 가능성은 무궁무진합니다.
일부 연구자들은 일 년에 한 번 접종하는 연간 부스터에 의존하기에는 너무 이르다고 생각합니다. 코로나19는 독감과 같은 계절적 패턴에 완전히 정착하지 않았으며 SARS-CoV2 바이러스는 독감 바이러스보다 더 빠르게 변하고 있습니다. 따라서 심각한 질병에 대한 백신의 보호가 약 4~6개월만 지속될 수 있기 때문에 더 자주 부스터샷을 맞고 면역을 강화해야 한다고 그들은 말합니다.
FDA의 계획은 코비드가 풍토병이 되는 방향으로 나아가는 것처럼 보이기 때문에 나온 것입니다. 그렇다고 해서 사라지거나 더 이상 위협이 되지 않는다는 의미는 아닙니다. 이 질병은 가까운 미래에도 계속 위협이 될 것이며 많은 사람들을 아프게 하고 심지어 하루에 수백 명의 목숨을 앗아갈 가능성이 있어 주요 공중 보건 문제이자 주요 사망 원인인 것은 틀림없다고 보건 전문가들은 말합니다. 새로운 백신 전략의 목표는 우리 자신을 보호하기 위한 주요 무기인 백신을 더 쉽게 부담 없이 맞도록 만드는 것이라고 담당 전문가가 말합니다. FDA 자문위원회가 목요일 새로운 접종 방식을 승인하면 FDA는 백신 회사 및 질병 통제 예방 센터와 협력하여 세부 사항을 마무리합니다. 그리고 FDA 고문은 봄에 다시 만나 새로운 백신 주사가 목표로 삼을 바이러스 변종을 선택할 계획이라고 합니다.
U.S, Food and Drug Administration is considering a major shift in the nation's COVID-19 vaccine strategy. The goal is to simplify vaccination against COVID and perhaps adopt an approach similar to what is used for the flu vaccine, with annual updates to match whatever strain of the virus is circulating. The FDA's drastic route change is the solution provided as the number of people seeking a new booster vaccine declines each year. Today (Monday, Jan. 23), the FDA outlined the new proposal publicly in a set of documents released in advance of a meeting Thursday of the agency's Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC). The committee will vote on the agency's proposal.
Currently, people who want to be fully vaccinated against COVID have to first get their primary vaccinations — two shots of the original vaccine spaced weeks apart. That's followed at least two months later by a booster which should be continued every 4-5 months. Under the new approach, most people would be advised to simply get whatever the latest version of the vaccine is annually each fall like the flu vaccine. They wouldn't have to worry about how many shots they've already gotten and which one they got when. Those who still need to receive two doses initially, such as young children and older people, would use the same formulation for all three shots. Vaccine makers would update the annual shot through a process that would begin each spring to try a match the vaccine as closely as possible to whatever variant will likely be dominant in the coming winter. That's how the flu vaccine is formulated each year. The agency notes that if a more dangerous COVID variant were to emerge, it might reconsider the vaccine strain at other times of the year on an "as-needed and emergent basis."
Some immunologists and vaccine researchers say simplifying the process along the lines of the flu vaccine is appropriate at this point in the pandemic. However, There's also an intense debate about the wisdom of updating the COVID vaccines regularly to try to match new variants. Some researchers question whether that really makes the vaccines more effective. They also argue that the low demand for the latest booster shows the public has little appetite for continued boosting with the vaccines, even if they've been updated with new strains.
Some people question whether current vaccines really work. They say most people are still well-protected against severe disease by the immunity they already have. Others also question whether everyone will necessarily need to be boosted regularly, or just those at high-risk groups like the elderly. Immunologists and vaccine researchers don't seem to be able to provide solid data or conclusive evidence about the performance of the bivalent boosters. Another critical problem that makes vaccine development difficult is that the Covid variants are evanescent and are often gone by the time you've created the vaccine.
Critics of the FDA's proposed new strategy argue that it would be better to invest in developing better vaccines that might be more appealing to people, and in campaigns to get more people vaccinated. Better vaccines could include those that could keep people from catching the virus in the first place not just from getting seriously ill — such as a nasal spray vaccine. Or perhaps vaccines that provide longer protection or are administered in pill form, to make them more acceptable to the needle-averse.
Some researchers think it's too soon to rely on annual boosters. COVID hasn't quite settled into a seasonal pattern like the flu, they note, and the SARS-CoV2 virus is changing more quickly than the flu virus. So people may need to be boosted more frequently, especially since protection against severe disease may only last about four to six months, they say.
The FDA's plan comes as COVID appears to be moving toward becoming an endemic disease. That doesn't mean it's going away or it's not a threat anymore. The disease will continue to be a threat for the foreseeable future, making many people sick and even potentially killing hundreds a day, making it a major public health problem and a leading cause of death, health experts say. The federal official says the goal of the new vaccine strategy is to make the vaccines, which are the major weapon for protecting ourselves, simpler and hopefully therefore more appealing. If the FDA advisory committee endorses the approach Thursday, the FDA would work with the vaccine companies and Centers for Disease Control and Prevention to finalize the details. And the FDA advisers would meet again in the spring to pick the specific strain or strains of the virus the new shots should target.
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