COVID-19 백신 후보제 모더나에 의구심과 반박
2020-05-26
모더나는 월요일 보도자료를 통해 자사의 실험용 백신이 8명의 환자에게서 바이러스를 중화시키는 항체를 생성했다고 발표했으나, 두 명의 저명한 백신 연구자들은 해당 회사가 해당 보고서에서 중요한 정보를 보유하지 않았으며, 과학자들이 정당한 결론을 도출하기 위해서는 실험으로부터 더 많은 정보가 필요하다고 Stat News에 말함.
미국 시장의 선두주자였던 모더나 코비드-19 백신 후보가 1상 실험 대상자들에게 면역 반응을 일으키고 있다는 뉴스로 월요일 보도됨. 회사의 주식 평가액도 폭등해 290억 달러를 기록했는데, 이는 현재 상품을 판매가 없는 회사로서는 놀라운 업적임.
그러나 이와 같은 시장의 반응과 열성에는 과연 그럴만한 이유가 있을까? STAT이 의뢰한 몇몇 백신 전문가들은 캠브리지에 매사추세츠에 본사를 둔 회사가 제공한 정보를 근거로 백신이 얼마나 인상적이거나 그렇지 않은지를 확인할 방법이 없다고 결론지었음.
모더나는 언론을 비난했지만, 거의 정보를 밝히지 않았음. 밝힌 것의 대부분도 데이터가 아닌 말이었음. 과학자들이 저널을 읽을 때에는, 문장 기술이 아닌 데이터 표를 살펴보며, 과학에서 숫자는 단어보다 훨씬 더 중요한 의미를 가짐. 회사가 발표한 수치조차도 그 자체로는 큰 의미가 없음. 왜냐하면 주요한 정보, 즉 사실상 그것들을 해석할 수 있는 주요 근거가 밝혀지지 않고 공유되지 않았기 때문임.
전문가들은 우리가 모더나가 발표한 결과를 여러모로 가감해서 해야한다고 제안함. 다음의 내용이 그에 대한 몇 가지 이유임.
◆ NIAID의 침묵
미 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute for Allergy and Infectious Diseases)는 모더나와 함께 이 백신 실험에 협력했음. NIAID 과학자들은 백신의 구조, 즉 프로토타입을 만들었고, 해당 기관은 1상 실험을 진행하고 있음. 이번 주 모더나의 정보 아웃풋(readout)은 NIAID가 주도하는 1상 데이터 중 가장 초기 자료에서 나왔음.
통상적으로 NIAID는 본인들의 실력을 감추지 않음. 이 연구소는 일반적으로 연구 결과를 드높이며, 종종 안소니 파우치 국장이나 다른 고위층 인사들의 인터뷰를 제공하는 것으로 유명하나, NIAID는 24일 보도자료를 내지 않았으며 모더나의 발표에 대한 언급을 피했음.
◆ N=8이라는 것
회사 성명은 25마이크로그램(각각 2회 분량), 100마이크로그램(각각 2회 분량), 250마이크로그램(각 1회 분량)의 선량을 받은 45명 환자 모두 결합 항체가 발병했다는 사실을 발표함. 이후 성명은 25마이크로그램과 100마이크로그램 군에서 각각 4명씩 8명의 지원자가 중화 항체를 가졌다고 시사했음. 결국, 마지막 내용이 우리가 보고 싶은 결과를 담은 유형임.
즉, 우리는 나머지 37명의 시험 참가자들의 결과를 알지 못함. 그들이 중화 항체를 만들지 않았다는 것을 의미하지는 않으나, 일반적으로항체 중화 검사는 다른 항체 검사보다 시간이 많이 걸리며 반드시 생체역학 레벨 3 실험실(biosecurity level 3 laboratory)에서 수행해야 함. 모더나는 8명의 연구 결과만을 공개했음. 왜냐하면 그 시점에서 얻은 연구 결과는 그것뿐이기 때문이며, 이러한 이유가 여전히, 발표 결과에 주의를 기울여야 하는 이유임.
이와는 별개로, 1상 시험에는 18세에서 55세 사이의 건강한 자원자들이 참여했으나, 이들 8명의 정확한 나이는 알려지지 않았음. 만약에라도, 그들 대부분 젊은 연령대를 중심으로 군집되었다면, 고령계층에서 군집된 사람들보다 백신은 더 나은 반응을 기대할 수 있을 것이나, 사스-CoV-2 코로나바이러스로부터 가장 높은 위험에 처해 있는 대상자를 고려할 때, 고령층을 보호하는 것은 Covid-19 백신이 해야 할 일임.
◆ 반응이 얼마나 지속될지 알수 없음
백신 접종 대상자의 항체 중화 보고는 2차 백신을 접종한 지 2주 만에 뽑은 혈액에서 나옴. 단 2주로, 존스 홉킨스 대학의 백신 연구원 안나 더빈(Anna Durbin)은 2주는 아주 이른 시간으로, 항체가 내구성이 있는지 여부는 알 수 없다고 말함.
조사 결과를 문맥화(contextualize)시킬 수 있는 실질적인 방법이 없음. 모더나는 관찰된 항체 수준이 Covid-19 감염에서 회복한 사람들에게서 관찰된 100마이크로그램 선량의 경우와 동등하거나 그 이상이라고 말했음.
그러나 연구 결과에 따르면 질병에서 회복한 사람들의 항체 수준은 엄청나게 다양함. 그 범위는 질병의 심각성에 의해 영향을 받을 수 있음. 예일대학교의 백신 연구원인 존 잭 로즈(John Jack Rose)는 중국 통계청에 연구된 175명의 회복된 코비드-19 환자들 중 10명이 검출 가능한 중화 항체를 가지고 있지 않다는 것을 보여준 연구를 지적했음. 스펙트럼의 다른 쪽 끝에서 회복된 환자들은 항체 수치가 정말 높았음.
따라서 해당 회사는 백신에 의해 유발된 항체 수치가 감염에 의해 유발된 수준만큼 좋다고 말했지만, 그 비교가 무엇을 의미하는지 알 수 있는 실질적인 방법은 없음. STAT는 모더나에 대조약으로 사용한 항체 수준에 대한 정보를 요청했으나, 그들은 NIH와 일부 함께 한 NIAID의 최종 저널에서 공개될 것이라고 답변을 받음.
이 회사의 기업 커뮤니케이션 담당 선임 매니저 Colleen Hussey은 "회복기 혈청 수준은 우리의 데이터 판독(readout)에서 자세히 설명되지 않고 있지만, NIH와 학술 협력자들과 함께 작업을 통해 다운스트림 전체 데이터의 상세한 설명이 가능할 것이라고 기대된다“고 말함.
◆ 공개에 대한 모더나의 접근
해당 회사는 아직 백신을 시장에 내놓지는 않았지만 파이프라인에 다양한 감염병 백신을 보유하고 있음. 하지만 어떠한 것도 과학 학술지에 게재되지 않았음. 알려진 것은 보도자료를 통해 공개되었을 뿐임. 이러한 접근은 과학계 내에서 자신감을 불러일으키기에 충분하지 않음.
로즈는 이 회사의 사스-2 백신에 대해 "추측으로는 그 수가 미미(marginal)하거나 그들은 더 많이 말할 것“이라며 다른 사람들이 이 회사의 다른 작업에 대해 갖고 있는 의혹을 제기했음.
또한, 더빈도 "그들이 보도 자료에서 언급하고 있는 진행 중인 시험 결과를 발표하지 않은 것이 우려되며, 그들은 그 중 어떤 것도 게재(출간)하지 않았다"고 지적함.
하지만 그녀는 지금까지 회사가 말해온 것을 바탕으로 스스로를 "신중하게 낙관적(cautiously optimistic)"이라고 표현하며, “자체적으로 데이터를 해석할 수 있는 자료를 원하며, 이것이 충분할지는 모르겠지만 다른 병원균을 위한 이전 RNA 백신으로는 볼 수 없었던 RNA 백신을 통해 면역반응을 보았다는 것은 적어도 고무적이라고 생각한다.”고 말함.
모더나는 다른 백신 후보자들 중 적어도 하나에 대해서는 데이터를 더 많이 제공해왔음. 예컨대, 지난 1월 발표한 '사이토메갈로바이러스(CMV)' 백신에 대한 1상 실험 결과 발표문에서, 기준치 이상의 항체 수치가 백신에 얼마나 상승했는지를 계량화하여 발표한 바 있음.
◆ 모더나의 입장
이러한 문제제기와 18일 코로나바이러스 백신 초기 연구 결과를 문제 삼은 보고서에 대해 모더나 CEO 스테판 반셀(Stéphane Bancel)은 “stat News 보고서는 모더나가 보도자료에서 공개한 것과 동일한 정보를 공개한 것과 다름없다"고 밝히면서, "월요일 발표 당시, 이는 임시 1상 연구이며 소수의 대상자라고 언급한 바 있으며, 몇 달이 아닌 몇 주 안에 상단에 게재할 만한 데이터(top-line data)가 출간될 것”이라고 밝힘.
반셀 박사는 NIH에 의해 주도되고 있고, 아직 피어리뷰를 받지 못한 이번 연구 결과는 "중간 데이터(Interim data)"이고, 비록 작은 데이터 세트지만 이는 유망한 데이터(encouraging data)“라고 말함. 또한 그는 "2상에서는 수백명이 포함될 것이며 3상에는 "수천명"이 포함될 것"이라고도 언급함. 한편, 마이크 펜스 부통령은 앤서니 파우치 NIAID 국장이 행정부와 주지사들과의 전화통화에서 백신에 대해 낙관적인 입장을 표명했다고 밝힘.
▶출처 :
https://www.foxbusiness.com/markets/moderna-ceo-coronavirus-vaccine
▶이미지 출처 ;
https://indianexpress.com/article/coronavirus/moderna-vaccine-covid-19-6417138/
출처: http://www.nibp.kr/xe/news2/187951
